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标题:[求助]溶出度方法学的回收率问题

我佛慈悲[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]溶出度方法学的回收率问题

[求助]溶出度方法学的回收率问题



溶出度方法学的回收率一般是选50%、80%、100%三种浓度进行回收率试验，如果选择80%、100%、120%三中浓度可以吗？
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我佛慈悲[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

因为有人已经做了80%、100%、120%的溶出回收率，如果将就可以用的话，就不用补做了
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
他为什么选择80%100%120%呢?
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我佛慈悲[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
他第一次做溶出方法学，刚做完含量的方法学，还以为和含量的回收率一样的做法呢
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你觉得为什么2者会有所区别呢？

也就说为什么要这么做
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我佛慈悲[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我是这样理解的，一个单个制剂的最多也就是达到100%的溶出，所以没必要做120%的浓度，而对于在溶出介质中溶解性不好的，只能溶出80%或更低，这是其一。其二在做溶出曲线时，10min、15min等等的点的溶出会很少，所以需要做50%或其他的浓度的回收率。不知道我理解的对不对
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发表于 2011-11-15 17:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

不可以，补50%的吧。
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我是这样理解的，一个单个制剂的最多也就是达到100%的溶出，所以没必要做120%的浓度，而对于在溶出介质中溶解性不好的，只能溶出80%或更低，这是其一。其二在做溶出曲线时，10min、15min等等的点的溶出会很少，所以需要做50%或其他的浓度的回收率。不知道我理解的对不对

===================

那你觉得要不要重新做？
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owanaka[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

好像规定是溶出限度的正负20％，不记得在哪儿看过。
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-11-15 17:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请教一下，溶出的回收率也是要求在98%-102%之间吗，最近在做雷贝拉唑钠的溶出回收率，总是偏低。

谢谢！
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