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标题:【求助】求助一下药品原研厂家

生物迷[使用道具]
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发表于 2016-3-8 16:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那这个时候选哪种做参比制剂呢？...

================

看指导原则
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麦丽素1986[使用道具]
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发表于 2016-3-8 16:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
普拉格雷：礼来、第一三共
绿维地平：medicines
阿哌沙班：辉瑞、百时美施贵宝
卡格列净：强生、三菱田边
前列地尔：Pharmacia & Upjohn Co（辉瑞）
氟比洛芬：Taisho Pharmaceutical Co Ltd
丙泊酚：阿斯 ...

========================================================

可以告诉我原研厂家您是怎么查到的吗？很想学习一下，谢谢您了。
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生物迷[使用道具]
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发表于 2016-3-8 16:12 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 麦丽素1986 于 2016-3-8 16:11 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
普拉格雷：礼来、第一三共
绿维地平：medicines
阿哌沙班：辉瑞、百时美施贵宝
卡格列净：强生、三菱田边
前列地尔：Pharmacia & Upjohn Co（辉瑞）
氟比洛芬：Taisho Pharmaceutical Co Ltd
丙泊酚：阿斯 ...

====================== ...

先查到药物的商品名，根据商品名找药品的研发历史。很多知名产品已经是常识了，如普拉格雷、阿哌沙班，卡格列净、绿维地平
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shkudo[使用道具]
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 小中大
丙泊酚脂肪乳不是费森尤斯吗？左奥硝唑是圣和吧
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viviwang1987[使用道具]
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发表于 2016-3-8 16:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那这个时候选哪种做参比制剂呢？...

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如果都生产上市的话就选择研制生产一体化的厂家，有的厂家只进行研制生产上市权利却给了其他厂家，这样就选择生产厂家了
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 小中大
奥硝唑：Madelen (Finadiet); Ornidal (Selvi); Tiberal (Roche)
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发表于 2016-3-8 16:13 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
在网上基本上都能查到，最好的办法就是找代购原研药的，问问他们都知道，还有就是世界各大药房的里找，肯定能找到原研消息的
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发表于 2016-3-8 16:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
那这个时候选哪种做参比制剂呢？...

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前几天论坛里有人提到过，如果是FDA批准的，可能针对不同的剂型或者适应症均以新药批准，因此就出现了多个“原研新药”。自己翻出来看看，你要查到你仿制的剂型规格适应症是哪个公司的就以哪个公司产品为参比制剂。
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发表于 2016-3-8 16:14 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 kuaizige 于 2016-3-8 16:14 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
那这个时候选哪种做参比制剂呢？...

===============================================================================================================

前几天论坛里有人提到过，如果是FDA批准的，可能针对不同的剂 ...

可之前这个帖子里有人回复我说，多个原研是一个药可以转让给多家公司。
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xue258[使用道具]
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 小中大
奥硝唑最早由美国Hoffer.M等研制成功，于1969年5月25日获美国专利。随后转让给Hoffmann-LaRocheandCo(瑞士)公司，罗氏公司于1977年~1983年先后在德国、法国、意大利、瑞士、澳大利亚、瑞典等国以商品名“Tiberal”上市，剂型有片剂、胶囊剂和注射液。
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