小中大请教一下,你们GMP车间生产的材料,和实验室用的科研材料有什么不同?
是不是大规模生产时纯度会低一些?
另外,你们PEG的原料是自己合成还是进口?二醇含量能控制在多少??
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我们GMP车间正在建设,所以目前是实验室规模;对于GMP生产和实验室区别,对于PEG修饰剂来说主要是内毒素,杂质限量.目前原料进口,二醇含量<2%