EpiCept神经痛药物AmiKet获FDA快速审定资格

近日,EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局(FDA)授予的快速审定资格,这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的药物。

AmiKet用于治疗由化疗周围神经病变引起的神经痛,这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。

根据FDA的规定,获得快速审定资格的药物会获得有限审定权,比标准的审定时间要缩短大概一半。

EpiCept公司总裁兼首席执行官Jack Talley说:“我们希望通过这次审定,能够为我们对AmiKet的研发有所推动”

EpiCept公司简介

EpiCept公司是一家主要生产癌症治疗和疼痛治疗药物的制药公司,目前公司拥有治疗癌症的药物Ceplene以及三条临床药物生产的流水线,公司总部在纽约,并且在德国慕尼黑设有子公司。我们的使命是为人类健康做出最先进的药物。