生物实验技术

纽约哥伦比亚大学BenjiaminZGalper博士的研究表明，对于所有冠状动脉患者，无论其低密度（LDL）胆固醇水平情况，使用大剂量的他汀类药物比其他已知的冠状动脉风险分层治疗策略更经济、有效。

在2012美国心脏病学会（ACC）年会中，Gapler展示了其对年龄在35-80岁男性和45-80岁女性，5种鉴定和治疗冠脉疾病风险因素策略的分析结果。这5种方法分别为：

（1）“治疗所有人”。对所有人，无论其Framingham风险评分或LDL基线水平，均可使用高剂量的他汀类药物以及低剂量的阿司匹林。

（2）基于国家胆固醇教育计划成人治疗组（ATP）III推荐的他汀类药物剂量，与Framingham评分和LDL水平相关。

（3）基于心脏病预防与消除协会（SocietyforHeartAttackandPreventionandEradication，SHAPE）发布的指南，该指南根据冠状动脉钙化（CAC）和CT扫描结果确定风险因素。

（4）在德州，由条例确定的改良SHAPE方法，基于Farmingham评分以及CAC扫描进一步对患者进行分层，冠状动脉疾病风险＞10%D患者。

（5）基于用于初级预防中他汀类药物用途修订结果的一种策略：一项瑞舒伐他丁干预性临床研究评价（JUPITER）.LDL高于130mg/dl且C反应蛋白（CRP）高于2mg/L的患者服用40mg的瑞舒伐他汀。

Galper等人针对30年中基于检测成本、他汀类药物以及由筛查策略而被归入中度或高度风险的预期患者数进行了Markov-chainMonteCarlo统计分析。研究亦考虑了因放射性成像所致的肿瘤风险，但是为考虑他汀类药物增加糖尿病的风险，Galper说，因为“目前尚不清楚二者之间的临床相关性。”除了“治疗所有人”之外的每一治疗策略，Framingham风险高于10%的患者均假定服用低剂量的阿司匹林。

Galper谈到，“我们的模拟结果表明，对于所有男性和女性使用高剂量的阿托伐他汀，并且对所有男性使用低剂量的阿斯匹了是冠状动脉疾病初级预防的有效方法”。比较2011年他汀治疗和冠状动脉疾病的实际数据，所有分析的方法与现有方法相比都是更有效且更经济。对所有人都治疗的方法成为治疗男性和女性最有效的策略，与现有策略相比，分别增加了187860和68350质量调整生命年（QALYs）。在男性，治疗所有人策略可预防160000心肌梗死（MIs）。在列表的另一端，根据统计模型，德州方法在男性仅可预防75000例MIs。对于男性，治疗所有人的方法是所有方法中最廉价且性价比最高的方法。

对于女性，JUPITER指南方法预防MIs发生范围为5848，而治疗所有人的方法预防MIs发生的范围为394000。在女性，SHAPE方法是最便宜的，但是与SHAPE方法比，应用治疗所有人的方法，其费用仅为2425美金每QALY，因此，这亦是非常经济实用的。

SHPAE策略比ATPIII法可以更好的预防MIs，但是可引起约206例放射相关的恶性肿瘤，基于ATPIII的方法，接受他汀类治疗的患者数目最少（28%）。

“对所治疗所有人的策略很可能是最有效的，因为在这个国家，多数突然死亡的患者均无明显的CHD病史”Gaper谈到，“也许钙评分、Framingham风险或CRP水平无法完全鉴定出这些突然死亡的个体，并且，这些患者亦通常不会接受他汀治疗（除使用治疗所有人策略）“

Galper说：“基于公众健康角度，您可能会认为对于美国这样有大量成人的国家，对所有人给予高剂量的阿托伐他汀是困难的”，但除他汀治疗外，其他治疗无法将风险率降至20%-40%。Galper指出，即使这些结果是正确的，研究发现其他针对男性和女性的策略均优于德州法规所规定的“杂交方法”。

Galpert说，这一分析是允许他汀类药物成为非处方药强有力的证据。“（他汀类药物）真正不良作用的实际发生率，即使观察上百万接受治疗人群，其发生率亦相对较低。因此，这意味着也许我们应该使其成为一种非处方药。”但是，与heartwire的讨论，他承认，应通过更大规模的临床实验分析以确证他小组所作的统计模拟比较结果。