生物实验技术

他汀类药物为临床常用的降脂药物，最新的研究发现其具有免疫调节作用，故有学者将其应用与多发性硬化的治疗。来自加利福尼亚大学的Waubant E等人进行了阿托伐他汀用于临床孤立综合征患者的治疗，其研究结果发表在2012年4月10日的Neurology杂志上。

其母的是为了验证阿托伐他汀在临床孤立综合征患者中的有效性与安全性。在14个随机的研究中心对招募的临床孤立综合征患者给予80mg阿托伐他汀治疗，该实验为II期，双盲，安慰剂对照研究，评价临床与颅脑MRI表现，其中脑MRI每4个月进行一次。原发终点事件（PEP）为T2加权像增加大于等于3个病灶，或者临床表现出在12个月内复发。达到PEP标准的患者额外给予每周干扰素（IFNβ-1a)治疗。

根据缓慢招募结果，在计划的152例临床孤立综合征中，81例被随机给予试验药物治疗。初始时T2病灶和钆增强病灶的中位数（四分位距）为15个(22.0)和0个(0.0)。阿托伐他汀治疗组中共有53.1%(n = 26/49)的患者出现PSP，安慰剂组中56.3%(n = 18/32)出现PEP(p = 0.82)。11例(22.4%)阿托伐他汀治疗患者和7例(21.9%)安慰剂治疗患者达到临床PEP标准。在12月内没有出现新T2病灶的患者或者是开始IFNβ-1a治疗的患者在阿托伐他汀组为55.3%，安慰剂组为27.6%(p = 0.03)。没有出现新的T2病灶的可能性在阿托伐他汀组明显高于安慰剂组（优势比[OR] = 4.34, p = 0.01）。不出现钆增强病灶的可能性阿托伐他汀组表现的更高(OR = 2.72, p = 0.11)。总的来说，阿托伐他汀有很好的耐受性，在与IFNβ-1a合用时在用MRI评价时没有出现拮抗效应。

阿托伐他汀治疗明显减少脑MRI上新发的T2病灶，尽管阿托伐他汀并没有达到综合的临床和影像PEP事件。

得到的循证证据：这项研究提供了阿托伐他汀和安慰剂相比，不能降低临床孤立综合征患者达到影像和临床提示的在12个月后进行免疫调节标准的比例。在对二级终点事件（III级证据）分析发现，阿托伐他汀降低了新发T2病灶的风险。