小中大临床 IV期研究证实电化疗治疗头颈癌效果良好
OncoSec医疗公司今天宣布，改进了治疗晚期实性肿瘤的OncoSec 医疗系统电疗法，对来自欧洲81名原发和局部复发头颈部鳞癌患者进行OMS电化疗4期临床试验，结果数据分析显示电化疗效果好。与外科标准治疗结果相比，该研究显示电化疗更有利于控制局部病灶和提高生存质量。该项结果于2012年4月20日(周五)在荷兰波兹南举办的第五届欧洲头颈部肿瘤会议上被提出。
头颈部肿瘤4期临床试验的主要目标是评估原发或局部复发肿瘤经OMS电化疗后8个月该肿瘤复发或生长的能力，与外科手术治疗作为历史对照。这次中期分析显示，原发肿瘤控制率94%(46/49)，局部复发肿瘤为57%(12/21)。这意味着在监测期间肿瘤没有复发。结果显示较好，可以与手术相媲美。此外，接受OMS电化疗患者的安全性评估显示该治疗安全且耐受性好，没有发生与治疗相关的三级或更高级的不良事件。此外，治疗后器官功能和形态(用来验证生活质量)维持的较好。评估生活质量的功能结果测量包括吞咽能力、正常饮食及在公共场所进食能力的评估，通常是通过头颈癌行为状态量表进行评估;一般的生活质量通过欧洲肿瘤核心研究与治疗组织QOL问卷进行测量。接受治疗的患者治疗前总的平均分为264，8个月后为249。
OncoSec公司医务部主任兼该项研究的主要负责人Paul Goldfarb博士说：“临床需要一种能替代外科手术治疗的方法，选择性破坏肿瘤细胞而不损害正常健康组织。这种治疗可以改进常接受手术治疗患者的治疗效果。公司总裁及首席执行官Punit Dhillon说：“我们的OMS电化疗治疗可为患者提供安全及临床有益的效果，维持生活质量。我们坚信OMS电化疗项目的临床意义，相信这些结果将帮助我们预期的合作伙伴更好地确定它的广泛适用性并为这项新颖的治疗寻找市场机会。”这项投放市场前的4期试验得到了机构审查委员会及主管当局的批准，在11 个欧洲较好的临床中心对原发和复发的头颈癌患者运用OncoSec'sOMS电化疗治疗平台进行临床试验。
