生物制药

夏文是贵州百灵药业项目学术部部长，日前去母校贵阳中医学院探望老师，晚餐同席的几个韩国人向他打听最近苗药方面有趣的研究(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))，引起了他的警觉。

　　近年来，植物药的开发热潮席卷全球。一些过去专注于化学药研究(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))的欧美等西方国家，也开始把目光投向古老神秘的东方传统医药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/'))，特别是植物药。几年前，贵州苗族“祖传”的治感冒良药“观音草”就曾流失海外，被国外公司解析出有效分子式组成并抢注专利(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html'))。贵州苗药领域不少业内人士反映，他们最近也遇到过类似的情形。“现在，西药的创新已经非常困难，国际上有10年10亿美元的说法，其难度可见一斑。这也是不少西方国家开始觊觎东方植物药的原因。”

　　“民族药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%B0%91%E6%97%8F%E8%8D%AF'))”小荷才露尖尖角

　　夏文所在的百灵药业，原是一家老国有企业，1996年改制为民营企业，2010年上市，以苗药开发为主，形成了药材(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/6-149.html'))种植、加工、生产、销售的整套体系，目前年销售收入近8亿元。

　　夏文说，百灵药业已获37项发明专利(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html'))，其中有苗药的处方、种植方法、检验方(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_5_1.html'))法、生产工艺等，但跟苗药几千年传统积淀的宝库相比，只能算“小荷才露尖尖角”。

　　“黔地无闲草、夜郎多灵药”。作为中国四大中药(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_4_1.html'))产区之一的贵州，拥有中药(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_4_1.html'))资源4800多种，其中国家重点保护的药用(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15.html'))植物就有28种，占全国的58.8%。

　　夏文经常整月的往深山苗岭里跑，求教苗族同胞，访问赤脚医生，为的就是寻找关于苗药材(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/6-149.html'))的新线索。深山里，每一种不起眼的植物里，都可能蕴藏着人类未知的秘密。

　　近年来，贵州医药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/'))工业迅速发展，总产值已突破180亿元，跻身五大支柱产业之一。其中中医药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/'))和民族药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%B0%91%E6%97%8F%E8%8D%AF'))占了绝对主体，贵州也因此被称为“西部药谷”。

　　但据贵州省中医药管理局统计，近年来贵州调查、搜集、整理的传统苗药、侗药等药方近1000个，开发生产的不到200个。由于遭遇开发难题，一些老字号民族药(cuturl('http://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E4%B8%AD%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E6%B0%91%E6%97%8F%E8%8D%AF'))企业的祖传秘方甚至面临失传。

　　“苗药跟中药(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_4_1.html'))还不太一样，它几乎全是植物药，有其鲜明的特点。我们关于苗药现有的发现，大多是依据民间流传的古方(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_5_1.html'))，或者对已知苗药材(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/6-149.html'))的研究(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))。但是，研究开发都远不到位，只能算是初加工。”夏文说，如果这些资源流失或是被国外窃取，这不仅是哪个人或者哪家企业的损失，而是国家的损失。

　　不是所有的新药(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))都适合申请专利(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/1-7.html'))

　　现在，我国的医药企业已经可以熟练运用知识产权制度，以贵州省的百灵药业、神奇集团和益佰制药(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))为例，三家企业合计申请的发明专利超过350件，已获授权的专利超过200件。专利保护，给企业带来了垄断利润，反过来也激励了企业的科研创新。

　　“不过，专利保护也意味着全面的信息公开，以公开换取独占市场。一方面，别人可以在你研究的基础上，避开现有专利的壁垒进行再创造。另一方面，20年的保护期一过，谁都可以仿制你的产品(cuturl('http://pdgy.71zs.com/'))。”夏文说。

　　眼下，植物药的开发热潮席卷全球。一些过去专注于化学药研究的欧美等西方国家，也开始把目光投向古老神秘的东方传统医药，特别是植物药。

　　贵州苗药制剂(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/3.html'))工程中心主任胡颂煜说：“近年来，西药的创新已经非常困难，国际上有10年10亿美元的说法，其难度可见一斑。这是不少西方国家开始觊觎东方植物药的原因。”

　　业内人士透露，很多重要的植物药领域新发现，可能就是民间的一个验方(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_5_1.html'))，或者一个简单的想法，再通过实验室的大量验证和药物(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))活性的筛选获得的。一旦这个想法公开了，发达国家可以利用更先进的技术，迅速的筛选出更多的新药(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))。

　　实际上，国内很多西药厂走的就是仿制国外的路线，而植物药的合成(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_8_1.html'))，同样可以采取不同的合成(cuturl('http://www.chemdrug.com/databases/db_8_1.html'))路线，以规避专利问题。

　　“所以，并不是所有的新药(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))都适合申请专利，比如云南白药，就走的是国家保密配方的保护途径。”夏文说。

　　“走出国门”更要“守好国门”

　　胡颂煜说，从已知的情况看，纯西药一般10年至20年就会被市场淘汰，很少有延续百年的西药品(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))种。而中药和民族药则不同，他们来自于自然界和老祖先的智慧，可以百年甚至千年不死，其风险在于环境变化，以及由此带来的动植物资源的变化。

　　在贵州，延绵不绝的山峰阻隔了工业的高速发展，却也保留了大量原生态的生物资源。现代医药企业在深山里建起G A P种植基地，帮助农民找到了另一条致富路。

　　“为什么好的药材要讲究产地，就是因为植物有适宜生长的环境。”胡颂煜说，贵州的自然环境好、气候得天独厚，才成就了如此丰富的药用(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15.html'))植物资源。

　　近年来，我国的植物药不少已经以食品、营养品、保健品等身份进入欧美市场。不久前，我国具有自主知识产权的治疗性药品(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))“地奥心血康胶囊”还进入欧盟市场。种种迹象表明，中医药和民族药正加快走出国门。

　　夏文最近正在做的一项研究跟传统的民族医药材黄芩有关。“虽然黄芩在中医理论中是寒性药材，我们提取了其有效成分后，却意外发现对治疗原发性痛经的效果很好。”他说，这一新发现已经在国内外注册了专利，公司计划国内临床(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))完成后向美国食品和药物(cuturl('http://www.chemdrug.com/'))管理局申请，使这种药走上国际化道路。

　　但专家也提醒：“越是走出国门，越应该守好国门”。

　　夏文说，近年来，他遇到的打探苗药情报的外国人越来越多，有韩国人、日本人，也有加拿大人、美国人，他们有的以华裔身份掩护，有的则是打着学术交流的名义。

　　专家警告说，随着技术的进步，“生物海盗”不再需要把生物直接携带出境，只需要通过相关研究机构、研究者就能窃取生物信息。因此，对学术交流等活动也需提高警惕。

　　夏文说，公司已经加强了对员工特别是科研人员的保密警示教育。“药用(cuturl('http://www.chemdrug.com/tradeinfo/trade/15.html'))生物资源的宝库不是一代人的财富，而是子子孙孙的财富，我们没有理由不守护好”。