医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

在中国乃至全球,医疗器械都属于高监管行业,政策法规不仅影响行业发展的规模、模式和方向,也影响着企业经营行为的各个环节。因此,要想在医疗器械这样一个高监管、高风险、高技术、高利润的领域内,降低风险提高效益,首要问题就是了解法规及监管环境。

2012年6月8-9日,生物谷特别邀请医疗器械领域资深服务公司诺沃兰Normalline 在上海万豪明天广场举办“医疗器械及体外诊断注册与法规管理培训班”,届时将邀请SFDA监管机关的领导及诺沃兰资深专家,就目前监管重点及近期发展趋势进行讲解与答疑。