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标题:[未解决]实行标准未转正已有药典版标准的,该执行那个标准?

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JJSIE--NNE[使用道具]
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实行标准未转正已有药典版标准的,该执行那个标准?

YBH开头的标准无试行期同时有药典版标准,该执行那个标准?
实行标准未转正已有药典版标准的,该执行那个标准?
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dxkuii[使用道具]
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执行注册标准,但不低于 药典标准。
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  • miracle   2009-5-7 21:37  专家分  +3   感谢您的支持 祝您心情愉快
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eedc-dcnge[使用道具]
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执行注册标准,但不低于 药典标准。总之执行严的标准
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  • miracle   2009-5-8 14:33  专家分  +3   感谢您的应助 欢迎您常来
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amelican_beauty[使用道具]
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药典中有说明:凡例第二行:中国 药典一经国务院药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
所以说如果你的标准是在现行版药典之前批准的,均应执行药典标准。
我的理解对进口标准不适用,因其不是国家标准,还应执行进口标准。个人理解,仅供参考。
2005版药典增补本前言最后一行:本增补本经国家食品药品监督管理局批准颁布,自2009年7月1日起执行,同品种的其他标准同时废止。
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  • miracle   2009-5-9 16:31  专家分  +4   谢谢您提供的分享 祝您周末愉快 ...
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