生物实验技术

Flexion Therapeutics公司称，在2期概念论证试验中证实：与安慰剂相比，他们的首要骨关节炎候选药物FX005，在第4周时即可显著缓解病痛。头条数据显示，FX005给药至膝关节内，具有良好的耐受性，并能在为期12周的研究中持续改善关节疼痛和功能。这是临床试验结果有史以来第一次显示一种p38 MAP激酶抑制剂在骨关节炎患者中具有功效。Flexion公司计划在即将举行的医学会议上公布完整的实验数据和分析。


“对于骨关节炎导致的病痛和损伤的治疗，仍有相当大的需求不能满足。”风湿病学会主席和塔夫茨医学中心教授Timothy McAlindon说道。“尤其是，医生和患者需要针对骨关节炎更为有效和持久的靶向治疗方法。这些研究结果表明了在靶向治疗方向的显著进步，因此我们会密切关注这个新的治疗方法的进展。”

Flexion的首席执行官，医学博士Michael Clayman说道：“我们认为这些数据不但表明了FX005的治疗潜力，而且证实Flexion对于骨关节炎的治疗方法—关节内缓释治疗可以针对病灶产生持续功效，同时将药物接触面及全身副作用风险降至最低。我们将积极推进FX005进入下一阶段的临床试验，即2b期剂量范围研究，我们计划在2013年上半年开始这个试验。研究的结果将被用于确定3期临床的最佳剂量。”

这个试验是一个双盲，安慰剂对照研究，104名患者通过关节内注射随机接受FX005和安慰剂治疗。在第2,4,8和12周时，采用WOMAC®；骨关节炎指数对每名患者关节的疼痛和功能进行评估。