生物实验技术

新泽西州力登，2012年5月31日/PRNewswire/—杨森研发有限责任公司，宣布今天已向美国食品与药物管理局（FDA）提交了canagliflozin 的新药申请，其旨在获得使用该药物的审批。作为选择性2型纳葡萄糖转运子 (SGLT2) 抑制剂，canagliflozin 是一种每日口服一次的试验新药，可用于治疗2型糖尿病成人患者。

较非糖尿病患者而言，2型糖尿病患者的肾脏可以重吸收更多的葡萄糖进入体内，这将促使血糖水平升高。Canagliflozin 通过阻断肾脏重吸收葡萄糖，从而增加葡萄糖排泄并降低血糖水平。

该项研究由全球综合型第三阶段临床试验开发计划提供支持，其中包括多中心开展的9项随机临床试验，共招录了近10,300名患者，是目前向医疗权威部门提交的针对2型糖尿病患者进行实验型药物治疗中规模最大的晚期开发计划。第三阶段计划对2型糖尿病患者使用 canagliflozin 的安全性和有效性进行了评估，并且还进行了安慰剂组与活性对照组研究。该计划还针对心血管疾病的高危患者进行了专门的心血管研究。杨森公司将以美国糖尿病协会 (American Diabetes Association) 于6月在费城举行的科学大会为起点，今后将在各种科学大会上公布其第三阶段研究的相关资料。

与三菱田边制药公司相互达成协议，杨森及其附属机构拥有 canagliflozin 的相关权利。杨森制药公司在北美、南美、欧洲、中东、非洲、澳大利亚、新西兰和亚洲部分国家及地区拥有该产品的销售权。