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英国葛兰素史克制药公司向美国食品和药物监管局提交了关于儿童细菌性脑膜炎疫苗的上市申请书，日前美国食品和药物监管局已经发表公文，批准该疫苗的上市销售。



美国食品和药物监管局表示，Menhibrix疫苗主要面向的是6周至18个月大的孩童以及婴儿，该疫苗旨在消灭导致脑膜炎的细菌：脑膜炎球菌和Hib细菌。

细菌性脑膜炎主要是由细菌或病毒感染所致，许多细菌均可引起本病，其中脑膜炎球菌所致者最多，依次为流感杆菌，肺炎球菌，大肠杆菌及其他革兰阳性杆菌，葡萄球菌，李司忒苗以及厌氧菌等。病毒性脑膜炎的症状非常轻微，然而细菌性脑膜炎的症状就可能会危及生命。5岁以下的孩子最容易发生此症。它通常都以散发病例出现，而且半数以上无法治愈的患者面临致命的威胁。细菌性脑膜炎是中枢神经系统严重的感染性疾病，成人常见，儿童患者尤多。

美国食品和药物监管局负责人表示，葛兰素史克制药公司Menhibrix是目前为止唯一一种获批可用于治疗脑膜炎球菌菌苗的疫苗，而且是唯一一种适用于年龄在6周左右的孩童的药物。据美国食品和药物监管局表示，该药物已经在美国，墨西哥以及澳大利亚境内7,500多名婴儿以及孩童身上进行了试验，这种疫苗主要有四种剂量的注射方式，最常见的副作用即为注射点出现疼痛感，红肿以及肿胀等症状。

今年二月份，欧洲药物管理局已经建议有关当局批准该药物用于治疗婴儿以及孩童脑膜炎病症。