生物实验技术

　2012年6月，FDA批出新分子实体药品2个，新剂型药品1个。新分子实体药品一个为减肥药BELVIQ，另一个为治疗膀胱过动症的MYRBETRIQ。新剂型药品为头孢克肟胶囊。还有布洛芬钠片剂获批，这个属于新盐产品。

　　表：2012年6月FDA批准新药

　　商品名

　　通用名(中文)

　　公司

　　规格

　　剂型

　　批准类型

　　批准日期

　　Suprax (NDA #203195)

　　Cefixime(头孢克肟)

　　Lupin

　　400MG

　　胶囊

　　新剂型

　　06/01/2012

　　Advil (NDA #201803)

　　Sodium Ibuprofen(布洛芬钠)

　　Pfizer

　　256MG

　　片剂

　　新盐

　　06/12/2012

　　Belviq (NDA #022529)

　　Lorcaserin Hydrochloride

　　Arena

　　10MG

　　片剂

　　新分子实体

　　06/27/2012

　　Myrbetriq (NDA #202611)

　　Mirabegron(米拉贝隆)

　　Astellas

　　25MG

　　缓释片

　　新分子实体

　　06/28/2012

　　BELVIQ，是13年来FDA首款批准的减肥药，临床研究显示，Belviq药效适度，平均能助人减少5%的体重。Belviq据称能阻止人类大脑中的食欲信号，令使用者食用少量食品便有饱腹感。预计2013年上市销售。

　　MYRBETRIQ，通用名米拉贝隆，安斯泰来制药产品，为25mg缓释片，用于治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）。本品是一种β3肾上腺素受体激动剂，每日服药1次。预计2012年第4季度可以上市销售。

　　SUPRAX，头孢克肟胶囊，属于新剂型，该产品以前的剂型为口服混悬液、口服咀嚼片、片剂。

　　ADVIL，为布洛芬钠片剂，属于布洛芬的钠盐产品。