13年来FDA通过第2款新减肥药Qsymia

7月17日,美国食品暨药物管理局(FDA)通过新减肥药Qsymia,适用对象为肥胖与过重人士。这是美国13年来第2款核可上市的减肥药。

Qsymia前名为Qnexa,核可适用对象为身体质量指数(BMI)30以上的肥胖人士,或是体重过重、并有至少1种相关症状,如糖尿病、高胆固醇或高血压的患者。

在两项约3700名肥胖与过重试验对象的随机控制试验中,患者服用Qsymia 1年,在服用最高剂量情况下,试验组平均能比安慰剂组多减掉6.7%至8.9%体重。

FDA警告,「Qsymia会对胎儿造成伤害,因此孕妇绝对不能使用」。研究显示,服用Qsymia的妇女怀孕后,会增加胎儿唇颚裂的风险。

青光眼或甲状腺亢进病患也同样不能使用这项药物;另一方面,由于Qsymia会增加心律,心脏疾病患者也应避免服用。