真到了重新评估风险和利益的时候吗?

近期还有一些研究以及meta分析指出他汀类药物的使用可能导致新发糖尿病的增加,针对这一问题,来自哈佛大学Joslin 糖尿病研究中心的Allison Goldfine教授在近期的《新英格兰医学杂志》上发表了述评,题为“他汀类药物:真的到了重新评估风险和利益的时候吗?”

毋庸置疑的是大量研究证实他汀类药物可以使急性冠脉综合征或冠心病患者明显获益,这种获益表现为有效地降低全因死亡、心血管疾病死亡、致死性心肌梗死以及卒中等。对于2型糖尿病患者来说,心血管疾病是这类患者的首要死因,因此糖尿病患者的他汀类药物使用至关重要。发表在Lancet杂志的一项meta分析显示,经过4年他汀类药物治疗,低密度脂蛋白胆固醇每降低1mmol/L,糖尿病患者的心血管风险可以降低9%,这种获益在治疗的第一年中即可看出,并随着服药时间的延长而增加。值得注意的是很少有其他药物可以达到如此显著的临床获益。

然而,近期包括JUPITER研究和其他一些meta分析结果提示,他汀类药物治疗可导致新发糖尿病的增加,并且这种作用还表现为剂量依赖性,强化治疗风险更高,这引起了医学界的广泛关注。然而,尽管与标准治疗相比,强化治疗使新发糖尿病风险增加12%,但同时还应注意的是强化治疗进一步降低16%的心血管事件风险,也就是说,在1000例患者中,强化治疗每年会增加2例新发糖尿病,但会减少6.5次心血管事件,因此,作者提出我们必须考虑他汀类药物使用中糖尿病风险和心血管事件风险的权重是否相同。

FDA近期在他汀类药物的药品说明中增加了相关信息“使用他汀类药物被报道增加糖化血红蛋白和空腹血糖水平”,但同时也增加了这样的信息“FDA仍持续相信他汀类药物的心血管获益远大于这些小的风险”。因此作者认为当前的证据并不支持在刚刚确诊糖尿病的患者中中断他汀类药物的使用,在获得更多证据以前,临床医生应对高危患者监测其血糖和糖化血红蛋白水平,并应继续应用他汀类药物治疗以降低心血管事件风险。