生物实验技术

尽管有证据显示他汀类药物治疗会增加糖尿病风险，但此类药物用于一级预防的受益与风险还存在争议。日前，来自美国波士顿Brigham医院心血管疾病研究中心的研究者Paul M Ridker博士等人对JUPITER试验受试者使用他汀类药物的血管受益与糖尿病风险进行了评估分析。他们的研究显示，他汀类药物治疗带来的心血管和死亡事件受益超过了糖尿病风险，即使对于糖尿病高风险受试者亦是如此。相关论文发表于国际权威杂志Lancet 2012年8月最新一期在线版。

统计显示，共有17 603例此前未有心血管疾病或糖尿病的男性和女性受试者被纳入此项随机双盲JUPITER试验中，受试者随机接受瑞舒伐他汀20 mg或安慰剂治疗，并对主要终点事件进行随访5年（心肌梗塞，卒中，因不稳定心绞痛入院，动脉血运重建，或心血管事件死亡），预设次要终点为静脉血栓栓塞，总死亡率等。在此项分析中，研究人员基于糖尿病四项风险因素对受试者进行分层：代谢综合征，空腹血糖受损，体重指数为30 kg/m2或更高，或糖化血红蛋白A1c含量高于6%。此项研究的ClinicalTrials.gov登录号为NCT00239681。

研究人员发现，存在至少一项主要糖尿病风险因素的受试者(n=11 508)人群与不具备任何一项风险因素的患者人群(n=6095)相比，前者发展为糖尿病的风险更高。对于至少存在一项风险因子的人群，使用他汀类药物进行预防可使试验主要终点事件发生率减少39% (风险比[HR] 0·61, 95% CI 0·47—0·79, p=0·0001)，但同时糖尿病风险升高28%(1·28, 1·07—1·54, p=0·01)。因此，研究人员认为，对于存在糖尿病风险因素的的受试者，每发现54例新诊糖尿病病例，即有134例心血管事件或死亡事件得以避免。对于不存在任何一项主要糖尿病风险因素的受试者而言，使用他汀类药物预防可使试验主要终点事件发生率下降52%(HR 0·48, 95% CI 0·33—0·68, p=0·0001)，静脉血栓栓塞事件下降53%(0·47, 0·21—1·03, p=0·05)，总死亡率下降22% (0·78, 0·59—1·03, p=0·08)，糖尿病发生率不增加(0·99, 0·45—2·21, p=0·99)。对于此类人群，研究者认为，在无糖尿病新增病例的前提下可避免86例心血管或死亡事件发生。对于随访期间发展为糖尿病的486例受试者而言(瑞舒伐他汀组270 vs 安慰剂组216; HR 1·25, 95% CI 1·05—1·49, p=0·01)，他汀类治疗带来的心血管风险点估计值(HR 0·63, 95% CI 0·25—1·60)减少程度与整个试验一致(0·56, 0·46—0·69)。研究人员还观察到，与安慰剂组相比，他汀类药物使糖尿病的平均诊断时间缩短5·4周(瑞舒伐他汀组84·3 [SD 47·8] 周vs 安慰剂组89·7 [50·4] 周)。

研究人员由此项JUPITER一级预防试验得出结论，他汀类药物治疗的心血管和死亡事件受益超过了糖尿病风险，即使对于糖尿病高风险人群亦是如此。