生物实验技术

美国纽约哥伦比亚大学研究人员Généreux博士于2012年8月10日Journal of the American College of Cardiology在线发表研究称，经股动脉行TAVR的病人主要并发症发生频繁。

研究人员收集并分析了419名经股动脉TAVR治疗的患者在这些患者中，试验队列A有242名，队列 B177名。所有患者应用第一代Edwards Sapien人工瓣膜和输送系统（22-F 或 24-F动脉血管鞘）。对队列A（高手术风险的病人）和B（不能进行主动脉瓣置换术的病人）结合分析，术后30天内主要大血管并发症发生率为15.3%。这些并发症包括血管撕裂、穿孔和穿刺部位血肿，并可导致30天大出血、输血、需做透析的肾衰发生率明显升高、30天及1年死亡率显著增加。总体术后30天大、小血管并发症分别约为15.3%（64例）和11.9%（50例），常见大血管并发症为血管撕裂（62.8%）、血管穿孔（31%）、穿刺部位血肿（22.9%）同时也有三例主动脉夹层和两例左室穿孔。

研究人员认为，观念认为女性可能更易罹患血管并发症，女性的血管也可能比男性更细，但除此之外，即使校正鞘管/股动脉之比后，女性术后大血管并发症的风险仍然较高然而，女性患者一年的预后却比男性要好，这似乎有些矛盾：在术后她们更容易罹患血管并发症，然而长期预后却更好。主要血管并发症和基础肾脏疾病都是一年死亡率的独立预测因素。女性仍是TAVR术后大血管并发症的长期独立预测因素。

研究人员分析认为，与不能行主动脉瓣置换术的病人比较，高危但可以做手术组血管并发症较少。且在高危组的病人，血管并发症对病人的短期和长期死亡率影响较小。对身体状况更差的病人血管并发症的影响更大。对队列A和B血管并发症的影响进行比较可知，队列B的患者更难以承受血管并发症，死亡率也更大。该研究反映了第一代装置应用时的情况：22-24F动脉血管鞘，医生经验很少，很多还是第一次做。人们在听到TAVR并发症发生率高并且对死亡率也有影响时很担忧。虽然这是真实存在的，但这些病人身体虚弱，导管相对较粗，术者经验也不足。现在，主要血管并发症的发生率大约是个位数。随着新一代器械及导管面世，其可能降到1%-5%。这个研究更多的是一个里程碑似的研究，用以评估大血管并发症的发生率及其影响。研究人可以将它与新一代器械进行比较。

美国芝加哥西南大学Desai博士和Bonow博士评论认为，希望医生和病人不要对TAVR盲从，要全面评估该手术的利弊，评论专家所观察到的临床试验外的并发症发生率可能更高，因而可能颠覆PARTER实验的利弊比。

研究人员总结说，PARTNER实验显示对于主动脉瓣置换术高风险的病人来说TAVR效果并不次于手术，并且要比不给不符合手术指征的患者不做手术要好。随着TAVR的适应症扩大，PARTNER II研究将强调在低风险病人中应用TAVR。根据加拿大和欧洲的经验，并发症发生率为1%-5%（Généreux引用数据的来源）。Généreux博士说该并发症发生率已经低于他们所发表的15.3%。并且有可能随着技术进步术者经验增加发生率会更低。尽管很多人现在可能想抨击TAVR ，但该技术仍然稳稳存在。