生物实验技术

西方医学之父希波克拉底说：“帮助人，千万别伤害人！”科学不断地进步，能够改善生活，拓展生存空间，可是随之而来的可能是无尽的灾难。美国原子弹之父奥本海默在看到原子弹爆炸成功、看到蘑菇云升起时，他心中不是欣喜，而是担忧。纳粹军医和日寇731部队之所以为世人所唾弃，是因为他们用活人做人体实验，用冰冷、电击、高温、细菌感染等方法来获得重要的人类生理和病理信息，他们是罪行累累、十恶不赦的医学“专家”。对于人权与尊严的呼吁也正起源于纳粹对人类尊严的践踏，人的尊严、平等、自由与生俱来，因而任何医学研究不能践踏和侵犯这些基本的权利。

最近关注了美国大学利用中国儿童做转基因植物医学实验的问题，这场闹剧现在扑朔迷离，牵涉到的各方纷纷否认参与其中，甚至说不知情。当事人跟媒体诉苦不是解决问题的办法，因为无法还原事情的真相，国际上通常的做法是成立独立的、由涉及单位以外成员组成的委员会。

能够在临床试验注册成功，说明研究者获得了开展临床试验的伦理委员会许可，在这项研究中，中国的IRB许可来源于浙江医学研究院伦理委员会，这是国内主体所在，要找到问题来源必须从这里开始。不清楚浙江医学研究院伦理委员会的组成和工作方式，希望这个机构是存在的。这几天我自己也在申请临床实验，也需要跟学校的IRB（伦理委员会）打交道，说说基本的要求：每一份伦理委员会批准的研究计划，都有主要研究人员（PI）详细的研究背景、临床评估方案、筛选与入组条件、研究指标和干扰方法、危险评估和干预方案等等，相信在美国政府、美国大学合作者手上一定有这样的资料。美国的大学校长直接对伦理委员会负责，相当于国内法人，一旦出现伦理问题，校长需要承担法律责任，所以伦理委员会的要求会非常严格，每年也会有NIH的例行检查。

开展医学研究的四大原则：有益、无害、自主和公平。抛开有益和无害不讨论，这项研究有悖准则的关键在于自主和公平。医学上通常的说法是知情同意，对于儿童，必须要有监护人（同意），必须要告诉参加者所有可能的风险和危害，不能以金钱、可能的疗效作为诱惑，不能以其他社会因素给受试者增加压力。在筛选研究对象的过程中，认同的做法是海报刊登、志愿参加。只有具备足够信息，才能让人作出正确的判断。贫穷的农村、一所学校、营养不良的儿童、开家长会的方式来让儿童参加临床研究，这本身就是一种不公平，是强加在受试者及其监护人身上的不平等。这个受试验的产品背后还有一个公司在运作，这样只能产生更多的利益矛盾。这个研究还有一个搞笑的地方，既然是临床研究，居然只有一个美国医生负责病人研究Robert M Russell，难道中国儿童维生素A的缺乏不需要看医生吗？真的想打造出一个治疗维生素A缺乏的药物，必须要跟传统的、药价低廉的药物相比，绝不是胡萝卜。

美国尽管标榜自己是最讲人权的国家，可是医学界的伦理丑闻热闹得很，如沸沸扬扬的梅毒伦理事件、腺病毒基因治疗案例等等。可是当一个事件过后，政府和主管部门会形成对某一个案例的共识，会以教育的方式进行传播，会以记录或者法律条文来规范研究者的职责。但愿国人引以为戒，不可再犯如此错误。