急性心梗检测市场以快突破

  急性心肌梗塞(AMI)的检测速度近日再次得以刷新。

  9月20日,上海川至生物技术有限公司联合千年资本中国发展基金共同宣布,川至生物所生产的“肌钙蛋白I快速检测卡”于近日获批上市。

  据介绍,该产品是国内首家推出的只要“一滴血一步法”的快速检测卡。在15分钟内即可目视观察结果,非常方便、快速,甚至可以由病人自己操作完成。

  不少业内专家表示,快速检测技术的推广将会对各类疾病急诊急救的早期诊断提供极大帮助,尤其对争分夺秒的AMI领域来说,快速检验更会是未来发展的重要趋势。

  抓住黄金时间

  相关数据统计显示,全球每年有1700万人死于心血管疾病,其中一半以上死于急性心肌梗塞。据不完全统计,我国每年约有54万人死于急性心肌梗死,并且发病人群有年轻化趋势,形势日趋严峻。

  作为心脏急患中的“极症”,心梗已经成为严重威胁人类健康的主要疾病之一。

  对此,不少医学专家认为,在心梗的诊断治疗过程中,如果能做到早期诊断,溶栓治疗就可以在中小医院甚至急救车中进行,就能有效提高心梗患者的救治成功率,降低死亡率。

  卫生部海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员、同济大学附属第十人民医院心内科主任徐亚伟此前表示:“心梗患者,若能在1小时内得到有效施救,康复后与正常人无异;如果在1个半小时后抢救,心肌将出现坏死,且时间越长,心肌坏死越多。但遗憾的是,有一半患者,因为自身或家属的原因,而错过了急救的‘黄金1小时’。”

  为了进一步规范急性心梗的治疗,有效降低患者的死亡率、再梗死及卒中等主要心血管事件,由卫生部医政司指导,中国医师协会主办的“中国急性心肌梗死规范化救治项目”于今年2月全面开展。

  而根据《中国急性心肌梗死规范化救治项目》急诊PCI(经皮冠状动脉介入治疗)流程图的临床论证,理想的路径是患者发病3小时内,就诊90分钟内,实现球囊扩张复通堵塞的冠状动脉。

  尽管心梗的诊疗水平不断提高,但目前对心梗的诊断治疗还仅限于只有在设施条件齐全的医院进行,很难做到对心梗普遍的早期、及时诊治。此外,由于国内医疗资源分配不均,中小城市、偏远地区的心梗病人的救治问题就更为突出。

  步步提速

  大量临床实践表明,症状(包括患者主诉或家属提供的线索等)、心电图与心肌酶学检查是判断心梗的“三大法宝”。其中,由于心肌坏死,细胞内所含的酶释放出来,增加了血清酶含量,因此心肌酶有助于心梗的诊断,并成为诊断急性心梗的重要内容之一。

  其中,目前发现并在临床广泛使用的心肌肌钙蛋白,可以在急性心肌梗死发生后1~2小时内出现阳性反应,此项检查对早期诊断很有帮助。

  事实上,围绕心梗快速检测的治疗技术或产品正是世界范围内的研究热点。

  去年12月,德国汉堡-埃彭多夫大学医学中心发表新闻公报称,该院研究人员成功研发出一种只需3小时即可检测心肌梗塞的快速检测法,准确率可达96%。

  据了解,心梗患者在入院3小时后,血液心肌肌钙蛋白含量基本翻番。患有高血压、心衰、肾功能不全等疾病的患者血液心肌肌钙蛋白含量可能出现升高,但3小时后,这一数值基本保持不变。现阶段,这种心肌梗塞快速检测法已在汉堡-埃彭多夫大学医学中心投入使用。

  “肌钙蛋白I快速检测卡的推出,首次实现了急性心梗(AMI)TnI检测进入现场(急救车、诊所及家庭)的突破,更是目前世界上唯一能直接使用一滴血(35ul)一步法快速检测的专利技术平台。”上海川至生物技术有限公司总经理陈明介绍,“这也意味着包括肿瘤标志物在内的许多重要疾病的检测今后都可以在生化分析仪以及快速检测卡普及开展,对于这些疾病的早诊早治是极大促进。”

  上海交通大学医学院附属瑞金医院急诊科主任陆一鸣向记者指出:“目前心梗的检验正在提速。普通的静脉抽血化验仍需要几十分钟甚至超过一小时才能得出结果,该产品在技术上的确处于领先地位。”

  “快速检测技术的推广,将对早期诊断,特别是对院前、院外的急救工作有很大帮助。相信在未来的急救发展中,快速检验还会是一种重要趋势,具有广阔的前景。”陆一鸣最后如是说。