吴江市涉药单位实现电子监管全覆盖

吴江市在药品安全示范县创建工作中,以完善药品安全监管长效机制为重点,以加快推进药品安全信息化建设为契机,大力开展药品安全远程监管体系建设,截至目前,全市所有药械生产、经营、使用单位全部实现了电子监管,覆盖率达100%。

  自2011年7月全面启动国家级药品安全示范市创建工作以来,吴江市加快推进药品安全信息化建设,市委、市政府划拨专项经费,全市涉药单位实现了电子监管全覆盖。在今年上半年发生的“铬超标”药用胶囊事件中,吴江市食品药品监管局在第一时间利用远程监管系统对全市所有药品零售企业进行排查,并发挥食品药品监督所各分所的力量,对所有市级医院、乡镇卫生服务中心进行现场核查,及时消除了“铬超标胶囊”可能造成的社会危害。

  为确保基本药物质量,吴江市局建立了辖区内基本药物配送企业、零售连锁企业以及使用单位的电子档案,将基本药物生产、流通、使用环节的监督检查与各类专项行动相结合,对辖区内的基本药物流通、使用各环节的日常监管实现了全覆盖。针对药品批发企业,吴江市局督促其严格按照国家局、省局的有关要求,开展基本药物电子监管码核注核销和“四大类”药品(血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品)电子监管并及时上传。此外,按照江苏省3年完成基本药物抽样全覆盖的工作目标,吴江市2011年完成基本药物抽验85批次,2012年计划完成基本药物抽验不少于180批次。

   在此基础上,吴江市积极完善药品不良反应监测体系建设,辖区内所有药品、医疗器械生产企业、药品批发企业、一级以上医疗机构均已开通ADR在线呈报账号。截至今年8月底,已上报药品不良反应报告350例,其中新的严重的药品不良反应报告占14%。吴江市还建立了食品药品安全应急中心,承担全市食品药品应急突发事件的处置工作,提升了应对突发事件的能力。