GSK将公布在研药物所有临床试验数据

一直以来,大型制药公司研发药物的临床试验数据都作为公司的高度机密,而保存在公司的数据库中。如今,葛兰素史克(GSK)决定打破常规,公开公司的“高度机密”。

  独立专家小组

  10月11日,GSK首席执行官安伟杰(Andrew Witty)表示,在不暴露患者隐私的情况下,公司将公布所有临床试验数据,其中既包括获批药物,也包括失败的在研药物。

  安伟杰表示,一旦实验性新药完成药监机构的审批程序或因研究失败而被遗弃,公司将向研发人员公布该药的临床试验数据。这一计划是GSK在早前公开研发治疗热带疾病,如抗疟疾新药的临床试验数据并取得成功的基础上实施的。此外,该公司计划公开约200个有抗肺结核疗效的实验性药物的相关信息。

  GSK拟指定一个独立的专家小组,以审查研究者提交查看临床研究数据的请求。如果请求被视为具有科学价值,该公司的数据库将向研究者开放。新政策适用于自2007年以来的全球多中心临床试验,并从2013年开始的所有临床试验。

  负责审查的专家小组由国际知名专家组成,同时研究者的建议将被接受,即使被公开药物的临床试验数据引起了负面结果。

  “过去,我们曾因临床试验数据栽过跟头,此举将证明我们的临床试验数据是经得住考验的。”GSK新药研发部总裁帕特里克。