最严“限抗令”施压涉抗药企投资转向

  “公司拟使用公开发行股票募集的超募资金7933万元用于注射剂改建扩产工程项目建设。”重庆福安药业(集团)股份有限公司7月18日发布公告称,福安药业目前正在积极进行产品结构调整,由过去的抗生素类产品占据绝对主导地位向抗生素类与专科用药类协调发展的方向调整。

  无独有偶。7月27日,山东金城医药化工股份有限公司召开临时股东大会,审议通过取消抗生素建设项目而转向原料药项目。

  这一切皆源于卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(以下称“管理办法”)的发布。公布近3个月后,管理办法已于8月1日正式实施。

  医药业人士表示,随着政策的落地以及抗生素市场的萎缩,还会有更多的以抗生素为主导产品的药企做出结构调整的战略规划。

  抗生素药企承压,业绩下滑

  管理办法指出,医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。

  据了解,管理办法将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。根据此规定,初步判定是细菌性的感染,医生才能够开具抗菌性的药物。

  其实在管理办法颁布实施之前,卫生部在去年征求意见时,抗生素相关药企即感受到了凛凛寒风。

  统计数据显示,从22城市样本医院终端用药数据来看,2011年抗菌药物的金额为191.46亿元,同比下降4.3%,同时,2011年抗菌药物占药品总额的比例由1月份的24%下降至12月份的16%。

  其中上市药企发布的业绩预告及公告也验证了“限抗令”给行业及有关企业带来的冲击。

  金城医药7月份发布2012年半年度业绩预告称,上半年,归属于上市公司股东的净利润1000万元—1300万元,比上年同期下降69%—76%。

  对此,金城医药给出的解释是,受《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物分级管理办法》等“限抗”政策的影响,报告期内产品市场竞争加剧,主要产品价格同比大幅下降,导致产品毛利率同比下降明显。

  其中,从销量角度来看,金城医药主导产品AE-活性酯受政策影响较为明显,销量同比出现较大幅度下降。