生物技术服务

　　智飞生物与默沙东制药的一份疫苗代理协议，让国内疫苗行业及相关公司再次成为热点，也引来内外资疫苗企业纷纷布局。


　　10月9日，智飞生物宣布全面代理销售默沙东制药宫颈癌（商品名Gardasil，佳达修）疫苗，预计未来三年对业绩的贡献超过40亿元。当日，智飞生物封于涨停。


　　“2011年中国疫苗市场的增速达到20%左右，预计2012年我国疫苗市场的规模将达到120亿元。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼称。


　　据第一财经日报报道，诺华疫苗大中华区及天元生物药业总经理丁伟波表示，中国疫苗市场每年保持15%的复合增长率，引发内外资企业纷纷布局，而互补性和投资机会促进了内外资企业加速合作的趋势。


　　内外资企业合资成趋势


　　根据智飞生物相关公告，公司已于9月27日与默沙东制药签署协议，默沙东制药的专利产品宫颈癌疫苗在中国大陆上市后，将由智飞生物负责该产品的进口、推广及销售工作。


　　根据默沙东2011年财报，佳达修当年全球销售额达到12亿美元，同比增长22%。


　　目前，佳达修已在全球120多个国家和地区上市销售，于2009年在中国启动产品注册。智飞生物证券部人士曾向媒体透露，进展快的话佳达修今年能完成注册，产品注册后还要经过GMP认证和批签发。根据过往经验，注册完成5~8月后，产品才可以上市。这意味着，最快也要到2013年下半年佳达修才能在中国大陆地区正式上市。


　　美国疾病防控中心（CDC）2012年公布的采购价格为：美国CDC中心111美元/剂，私人诊所130美元/剂。


　　招商证券研报称，佳达修在中国为二类疫苗（即自费疫苗），按130美元/剂折算价格应在850元左右，预计全程接种2500元。根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量约为数千万支/年。


　　而智飞生物是以销售二类疫苗见长的疫苗公司，该公司披露，根据佳达修基础采购计划，将在第一年度采购约11.4亿元，第二年度采购约14.83亿元，第三年度采购约18.53亿元。


　　相比默沙东，同为HPV（人类乳头瘤状病毒）疫苗领域大佬的葛兰素史克在国内疫苗分销方面出手更早，早在去年底就已经找到新盟友，分别是卡地纳健康集团下的永裕医药有限公司、中国医药(600056,股吧)集团和上海医药(601607,股吧)集团旗下的科园信海公司。


　　丁伟波告诉记者，疫苗领域外企与本土企业的合作动因不外有两点：一是互补性，一是有投资机会，“在开放的市场经济体系下，这种合作会越来越频繁，默沙东与智飞生物的合作正体现了这一点。”


　　2010年3月，诺华集团斥资1.25亿美元收购天元生物85%股权一事获得商务部批准。2011年3月，天元生物正式成为诺华疫苗在中国的研发、生产和业务平台。


　　而对于天元生物加入诺华集团后的业绩表现，丁伟波表示不便透露，仅称“公司流感疫苗获得了新版GMP认证，业绩方面保持平衡，没有显著改变。”


　　而据本报了解，2011年天元生物的销售额为1.95亿元。丁伟波称，未来三到五年，公司将投资10亿元用于升级公司质量管控体系、研发新产品和进行WHO预认证。


　　本土企业处弱势


　　2011年10月底，国务院公布了《疫苗供应体系建设规划》，除了全盘布局的利好政策之外，重点项目的投资规模被确定为94亿元。


　　不过，与百亿市场规模和政府百亿投资相比，本土疫苗企业的自主研发能力却显得十分虚弱。


　　北京民海生物科技有限公司总经理郑海发告诉本报，目前我国疫苗行业自主创新能力弱，总体技术水平不高，另外，产品同质化严重，生产集中度低，产能问题突出。“目前全国有40家疫苗企业，仅仅是流感疫苗就有15家企业在生产。”


　　国内疫苗企业阵营中，最大的企业是中国生物技术集团（下称“中生集团”）已正式启动H股整体上市，涵盖上述所有疫苗及血液制品业务。业内预计，中生集团已经占据一类疫苗（政府计划内疫苗）市场的80%，二类疫苗市场的40%。


　　“即便是在国企占市场主导的情况下，国内疫苗市场仍然未被满足，疫苗接种率还比较低。”在丁伟波看来，疫苗领域对外资的开放可以加速引进国外的先进技术，提升本土企业的研发能力等；而本土企业通过与外企的合作，也有望进一步将产品推向国际市场。


　　A股市场方面，疫苗类个股中，智飞生物、天坛生物、沃森生物、长春高新、华兰生物最受机构关注。


　　（《证券时报》快讯中心）


　　智飞生物：代理HPV四价疫苗，与默沙东合作深化


　　来源： 万联证券撰写时间： 2012-10-09


　　智飞生物与美国默沙东签署宫颈癌疫苗《供应、经销与共同推广协议》：2012年9月27日，公司与默沙东药厂股份有限公司（注册地：美国；以下简称“默克”）的关联公司美国默沙东药厂有限公司（注册地：香港；以下简称“默沙东”）就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗（以下简称“宫颈癌疫苗”或“HPV疫苗”）签署了《供应、经销与共同推广协议》。约定协议产品上市后，公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。公司股票将于2012年10月9日上午开市起复牌。分析师认为此次合作一是为公司带来新的利润增长点，二是强化了公司与默沙东的合作。分析师坚持原有观点：2011年是公司最坏的时期，2012年是公司的复苏之年，公司拥有国内最完善的二类疫苗销售网络，通过内生性增长与外延式合作的路径公司有望成长为二类疫苗的龙头企业，维持“增持”评级。


　　点评:


　　协议的主要内容：本次协议的主要标的为供应、推广和经销宫颈癌疫苗（商品名：佳达修），该产品自2006年开始在中国的注册工作，已取得重要的阶段性成果，目前处于期（第三期）临床实验阶段。默沙东负责协议产品的药品注册，取得协议区域的上市许可，公司全力提供协助与支持。默沙东在取得上市许可后，将向公司独家供应协议产品，并许可公司在协议区域内独家经销，联合推广本协议产品。本协议的期限为：2012年9月27日至三个销售年结束。期限届满前一年，双方无异议，且智飞取得默沙东书面确认书后，本协议续延二年。基础采购量为第一年度约11.4亿元，第二年度约14.83亿元，第三年度约18.53亿元。


　　四价人乳头状瘤病毒重组疫苗简介：人乳头状瘤病毒是引起人类上皮良性和恶性肿瘤的一类病毒，含不同亚型，人群感染非常普遍，引起寻常疣、趾疣、扁平疣，以及生殖器疣和宫颈癌等病变，其中以生殖器疣和宫颈癌最引人关注。在生殖道感染中最常见的HPV型别是16,18,6,11型，其中6和11型常引起外生殖器湿疣等病变，16和18型与宫颈癌的发病相关。本协议产品为四价人乳头状瘤病毒重组疫苗，用于预防6、11、16、18四种型别人乳头状瘤病毒引起的感染或疾病，该疫苗的适用对象主要是年龄在9-45岁的女性人群，以注射方式接种3剂。本协议产品是全球第一个，也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，目前已在全球124个国家和地区上市销售。目前，国内市场尚无同类疫苗产品上市销售，根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计市场容量约为数千万支/年。


　　与默沙东合作进一步深化，对公司影响深远：此次合作对公司的影响主要体现在两个方面，一是该疫苗产品进一步丰富了公司的疫苗品种，是公司未来业绩非常重要的增长点之一，同时将大幅增加公司的销售规模。合同约定的基础采购计划：第一年度约11.4亿元，第二年度约14.83亿元，第三年度约18.53亿元。公司目前代理销售的疫苗产品共有4个，涵盖国内疫苗厂家的产品2个，默沙东公司已上市产品2个，2011年采购金额分别为18694.29万元和11050.34万元，占疫苗产品采购额的比例分别为62.85%和37.15%，公司销售规模有望在默沙东四价人乳头状瘤病毒重组疫苗上市后达到20亿元以上。另一方面，与默沙东的合作关系进一步巩固。本合同的签署是双方落实2012年2月6日签订的《备忘录》的一项重要成果，公司与美国默沙东的合作关系更加紧密，双方将进一步积极推进合作关系深入发展。


　　盈利预测与投资建议：由于默沙东宫颈癌疫苗在国内通过临床的期限尚不确定，不考虑该产品的影响，预计12-13年的EPS为0.72、0.91元，对应12-13年的PE分别为41、32倍。2011年是公司最坏的时期，12年将逐步业绩复苏，公司拥有国内最强的二类疫苗销售网络，通过内生性增长与外延式合作两条路径，分析师未来看好公司成为二类疫苗类的龙头，维持公司“增持”评级。