生物实验技术

Medivation及安斯泰来（Astellas）宣布，有关前列腺癌新药Xtandi（enzalutamide）胶囊新的研究数据，已提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。


Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。


来自一项随机、全球性、安慰剂对照III期AFFIRM研究的数据，突出了Xtandi对疼痛相关次要终点的影响，以及对晚期前列腺癌男性患者中基线（baseline）皮质类固醇治疗的事后分析（post hoc analysis）影响。


AFFIRM研究中，Xtandi治疗组及安慰剂组均有约30%的患者接受了基线皮质类固醇治疗。


所提交的分析数据表明，基线皮质类固醇的使用与降低的存活率相关，而与研究的治疗药物（Xtandi或安慰剂）无关。在总生存期（OS）、影像学无进展生存期（RPFS）、PSA复发时间（前列腺癌特异性抗原，PSA）方面，无论使用基线皮质类固醇与否，Xtandi始终优于安慰剂。经过其他预后因素调整后的疗效分析数据表明，基线皮质类固醇的使用仍然与较差的整体存活率相关。


Xtandi是一种口服、日服一次的雄激素受体抑制剂，于2012年8月31日获FDA批准用于既往接受过多西紫杉醇化疗的转移性阉割性前列腺癌患者的治疗。目前，EMA正在审查Xtandi的上市许可申请。


Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg（4个40mg胶囊），可空腹或饭后服药，不需要与类固醇激素（如强的松）合用。在这项III期临床试验中，Xtandi治疗组及安慰剂组分别有48%和46%的患者使用糖皮质激素治疗。