戊型肝炎疫苗造福全人类

春华秋实,又是一个丰收的季节。11月30日,第十四届中国专利奖颁奖大会在京举行,20件发明、实用新型专利和5件外观设计专利从上百万件中国有效专利中脱颖而出,分别获得了中国专利金奖和中国外观设计金奖。


  作为引领创新和促进产业升级、推进我国知识产权事业蓬勃发展的重要平台,本届中国专利奖可谓是群芳吐艳,亮点纷呈。25个项目,自实施日起至2011年底,新增销售额1655亿元,新增利润346亿元。


  博观而约取,厚积而薄发。本报特别策划了第十四届中国金奖项目展示专题报道,对中国专利金奖和外观设计金奖进行集中展示,以飨读者。


  我国是肝炎大国,近年来随着甲、乙型肝炎逐渐得到控制,戊肝渐成为重要公共卫生问题。据报告,自2003年以来我国戊肝发病呈上升趋势。在许多地区戊肝发病在成人急性病毒性肝炎中已居首位,所占比例自2003年的8.85%上升为2009年的31.62%。针对日益上升的戊肝发病率,由厦门大学和北京万泰生物药业股份有限公司自主研发的一种“戊型肝炎病毒单克隆抗体及其用途”发明专利(专利号:ZL02822218.0)为此做出了突出贡献。


  据了解,厦门大学利用该件发明专利自主研发了目前世界上唯一获准上市的戊型肝炎疫苗,以及用于戊肝病毒IgG、IgM和总抗体检测的诊断试剂盒。其中,戊型肝炎疫苗也是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统的病毒类疫苗。据了解,戊肝诊断试剂盒自2003年投产以来,截至目前累计销售2100多万人份,其中销往国外50多万人份,取得了巨大的的社会经济效益。这是中国疫苗领域原始创新的一个里程碑,也是中国科学家为全球肝炎预防控制所做出的重大贡献。


  中国的戊肝疫苗研制进展一直受到国际医药领域科学界和产业界的关注,由厦门大学夏宁邵教授领衔的戊肝疫苗项目课题组先后在国际知名学术刊物发表26篇学术论文,其临床试验结果2010年8月发表于国际著名医学刊物《柳叶刀》,迅速得到中外同行的广泛认可和赞誉。目前,该研究团队一方面将尽快使戊肝疫苗应用于中国高危人群的预防,另一方面正积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作,争取使该疫苗尽快造福于其他戊肝高流行国家与地区的民众。


  点评


  该专利及其在诊断上的应用成果获2010年度国家技术发明二等奖,该发明的预防性疫苗在2011年获得国家一类新药证书和注册批件,成为全世界第一个获准上市的戊型肝炎疫苗,对技术进步的促进作用明显。此外,该专利较好地解决了戊型肝炎防控领域中的诊断准确性问题。