生物实验技术

当前，我国生物医药进出口正面临较好的发展机遇，在政府的大力支持下，在企业自身的努力下，我国生物医药行业与国际联系越来越紧密，在保持生物医药制品进口大幅增长的同时，出口也在稳步增长。  


　　据医保商会采集中国海关数据统计，今年上半年，我国生物医药制品进出口总额为11.94亿美元，同比增长50.65%。其中，出口额为1亿美元，同比增长26.89%；进口额为10.94亿美元，同比增长53.26%，进出口均呈现大幅增长的态势，后劲十足。  


　　工信部统计数据显示，2011年我国生物医药企业已经发展到690家，生物医药工业总产值达1592.14亿元，实现营业收入1515.47亿元，利润总额为206.69亿元，分别占我国医药工业总产值15707.69亿元的10.14%，医药工业主营业务收入15254.77亿元的9.93%，医药工业利润总额1576.89亿元的13.11%。但仍低于全球生物医药产业在医药产业中所占比例，说明我国生物医药产业还有非常大的发展空间。  


　　“十二五”期间，我国已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一，产业发展进入从仿制向仿创过渡的重要时期，政策扶持力度日益显著。如设立战略性新兴产业发展专项资金、建立稳定的财政投入增长机制、支持创新成果产业化等等。可以预见，今年下半年我国生物医药制品进出口仍将继续保持高速增长。  


　　1出口：亚洲是主场，疫苗有大突破  


　　目前，国内上市的生物医药制品大部分为生物仿制药。有报道称，截至2011年底，我国批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9只21个规格的产品属于原创。但可喜的是，已有越来越多的生物医药企业利用自身工程技术优势走向海外。  


　　【优公司】今年上半年，我国从事生物医药制品出口贸易的企业共168家，出口额在100万美元以上的企业有23家。艾博生物医药（杭州）有限公司、四川远大蜀阳药业有限公司、上海梅里埃生物工程有限公司、英科创新（厦门）科技有限公司、上海英伯肯医学生物技术有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、艾康生物技术（杭州）有限公司和兰州生物技术开发有限公司位居上半年我国生物医药制品出口额排名前10位，所占比重达62.12%。其中，艾博生物医药（杭州）占比高达34.11%，该公司在胶体金标记技术、单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。  


　　【海外量】2012年上半年，我国生物医药制品共出口至141个国家和地区，对亚洲出口额为0.35亿美元，同比增长8.11%，是主要出口市场，所占比重达35.41%（见图1）。上半年，我国生物医药制品出口十大贸易伙伴依次是美国、土耳其、德国、印度、法国、埃及、巴基斯坦、英国、越南以及中国香港地区，所占比重达64.8%。其中，美国市场占比高达23.41%，对美出口最大的两家企业艾博生物医药（杭州）和北京义翘神州生物技术合计占比81.37%。值得一提的是，义翘神州的重组蛋白、抗体、ELISA试剂盒、cDNA克隆全部为自主研发生产，从基因序列到10～30克纯化后单克隆抗体仅需几周时间，是目前全球范围内抗体生产速度最快的企业。  


　　目前欧美市场对生物仿制药的申请非常严格，同时，我国制药企业在海外缺乏足够的品牌影响力与营销网络。在当前形势下，我国生物医药企业可与海外企业联合，通过利用其在药品注册、技术研发、市场销售网络等方面的优势，将我国生物医药制品推向海外。