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Celgene公司近日宣布，美国FDA批准Abraxane（注射用蛋白结合的紫杉醇颗粒）（白蛋白结合型）作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物，需要联合卡铂来治疗不适合医疗手术或放疗的病人。FDA对Abraxane的批准给所有类型非小细胞肺癌病人一个新的重要的治疗选择
Abraxane得到批准是基于CA-031的结果，这是一项III期、多中心、随机开放性研究，研究中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人给予每周一次Abraxane（100mg/m2）联合三周一次的卡珀(AUC=6)治疗（n=521），或者每三周一次紫杉醇(200mg/m2)联合卡帕(AUC=6)治疗(n=531)。该研究显示与紫杉醇组相比，Abraxane组在病人身上的总体反应率有明显统计学优势。
这是Abraxane在美国获批的第二个适应症。Abraxane在2005年首此批准用于治疗联合化疗失败后的转移性乳腺癌。