生物实验技术

每年的医药行业都如同一个大舞台，2012年也不例外，悲剧、喜剧、闹剧轮番登场。记者在整理过程中发现，今年医药行业负面消息不断，归真堂“活熊取胆”事件、“毒胶囊”事件、地沟油制药、重金属超标“乌龙门”等，这些登上“黑榜”的负面事件揭露出的伤疤难以愈合。2012年，也是当之无愧的医药政策年。国家及地方出台的医药政策数量多、质量高，而在“漫天飞舞”的政策当中，总有一些政策让人“无法忘却”，如新版GMP、限抗令、仿制药一致性评价、票据整治等。这些新政或有所突破，或触及体制，有的政策受到赞誉，有的也遭到质疑和抨击。

　　【黑榜】

　　1活熊取胆

　　关键词：道德之争

　　2月1日，中国证监会创业板发行监管部公布了一批IPO申报企业基本信息表，其中国内规模较大的熊胆系列产品研发生产企业归真堂赫然在列，随即引发动物保护组织和众多名人的抗议。由于归真堂所生产的熊胆系列产品原料需从黑熊身上直接提取，这种原料获取方式使得归真堂上市计划一披露就遭外界质疑。随后，归真堂组织媒体开放参观以及专家公开评价称“取胆汁过程就像开自来水管一样简单、自然、无痛”等举动均未打消舆论的质疑。

　　点评：活熊取胆事件之所以引起舆论漩涡，主要因为面对的是活生生的动物，涉及到人性和道德的底线。虽然在传统中医药里，以动物做原料其实由来已久，但在如今的人道主义面前，活熊取胆这样的举止是不被认可和接受的。对于归真堂这样的药企来说，当务之急是寻求到疗效更好的动物药替代品。

　　2毒胶囊

　　关键词：254家超标

　　今年4月，据央视报道，浙江绍兴新昌县部分企业涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊，工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外制药等九大药企。据调查，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最高达90倍。截至5月24日，各地共抽验胶囊剂药品11561批次，其中不合格产品669批次，占5.8%；存在铬超标的药厂254家，占全部胶囊剂药厂12.7%。同时，各地立案调查胶囊剂厂家236家，停产整顿42家；吊销药用胶囊生产许可证7家；移送公安机关13家。毒胶囊事件发生后，国家出台了史上最严的药用辅料监管新规《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》和《加强药用辅料监督管理的有关规定》，提出药用辅料将实施分类管理。

　　点评：“毒胶囊”这三个触目惊心的字眼，犹如一枚重磅炸弹，震惊了国人。“毒胶囊”事件后，诸如修正这样的药企，并未真正拿出“真金白银”弥补销售终端，而是寄望于新的检测结果来翻盘，因此造成各级经销商相互欠账的资金链尴尬。而各地代理商还被告知回收药品以及返还款项，致使销售人员的积极性严重受挫，极易动摇销售队伍。此前，三鹿奶粉、地沟油等事件应该让这些药企引以为鉴，坚决杜绝此类事件再次发生。