生物实验技术

人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study)，旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示，对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性，与随机进入细胞学检查臂组的女性相比，随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。第一作者为加拿大英属哥伦比亚大学GS Ogilvie博士。

试验中的三臂分别为：对照臂—由hrHPV检查分检得到的未见显着性的不典型鳞状上皮细胞(ASC-US)行液基细胞学检查；介入臂—hrHPV介入液基细胞学检查(LBC)，且hrHPV显示阳性，4年后退出；安全校验组—hrHPV介入液基细胞学检查(LBC)，且hrHPV显示阳性，2年后退出。

结果显示，总共6154例女性随机接受对照臂检查，12494例患者接受HPV臂介入（介入和可靠性校验）。HPV臂组中，研究人员发现基线子宫颈上皮细胞瘤形成(CIN)2+ 和CIN3+率分别为9.2/1000 (95%CI; 7.4, 10.9)和4.8/1000 (95%CI; 3.6, 6.1)，检查结果为HPV-DNA阳性/细胞学检查阴性的女性(CIN)2+ 和CIN3+发生率分别增长为16.1/1000 (95%CI 13.2, 18.9)和8.0/1000 (95%CI; 5.9, 10.0)。试验观察到，对照臂组ASC-US阳性/ hrHPV DNA阴性检查结果的女性检出率未见改变，其(CIN)2+ 和CIN3+发生率分别为11.0/1000和5.0/1000。

研究人员由此得出结论，对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性，与随机进入细胞学检查臂组的女性相比，随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。