生物实验技术

在近日召开的广东省生物医药产业自主创新大会上，省食品药品监管局与省科技厅联合发布《加快广 东省生物医药产业自主创新能力建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出，建立以企业为 主体、市场为导向、产学研用相结合的生物医药产业自主创新体系，通过5～10年努力，使广东省全部化 学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准的制定；构建立足广东、服务全国、 面向世界的生物医药自主创新新格局，推动广东成为我国推进生物医药体制机制创新的试验区和自主创新 的主力省。

《意见》明确，支持和鼓励企业参与制订行业标准、国家标准和国际标准，组建“广东省医药创新服 务专家团队”，鼓励企业申请国际药品GMP认证；重点将广州科学城、深圳高新区、佛山国家医疗器械基 地等六个园区打造成自主创新竞争力强的珠三角生物医药基地聚集区；推进省工程（技术）研究中心、重 点（工程）实验室、企业技术中心等省级医药科技创新平台建设，重点扶持在国内有一定领先地位多肽类 、单抗类、缓释制剂等有特色的科技创新平台建设。以广东华南药物临床评价中心为公共平台，联合省内 已获得药品GCP认证的38家药物临床试验机构及相应的合同研究组织（CRO）构建全省药物临床研究基地协 作平台。以广东省食品药品检验所为依托，打造国家级生物医药重点实验室，开展生物医药研究开发和上 市后使用的安全性评估，将其建成覆盖广东省乃至整个华南地区最大的生物制品质量控制平台。

针对行政效能建设，《意见》强调，要全面落实广东省和国家食品药品监管局共建广东食品药品安全 监管先行区相关工作，着力落实好国家局授权新药技术转让、药品生产技术转让以及药品委托生产等下放 事项的实施，构建广东省药物研发基础数据库，构建省级药品突发质量事件生物安全性评价中心，修订和 完善广东特色中药材标准体系，建立广东省中药研究省级和国家级示范性种质资源库，打造国家级区域性 检验平台。