小中大重复性试验:
在检验开始前连续注入对照溶液5次,峰面积依次分别为:A1、A2、A3、A4、A5记录峰面积。计算其主峰峰面积的RSD应≤2.0%。如果RSD满足要求时,则可以进行检验。如果RSD不满足要求时则不能进行检验。在检验过程中,每隔6个供试品则进一次对照溶液,记录峰面积。在第6个供试品后进一次对照溶液,记录峰面积。峰面积用A6表示。计算A1、A2、A3、A4、A5、A6 6个数的RSD。如果RSD满足要求时,则以上检验有效。如果RSD不满足要求时,则第1个供试品到第6个供试品的检验无效。应该重新进行检验。以此类推,在第12个供试品后进一次对照溶液,记录峰面积。峰面积用A7表示。计算A1、A2、A3、A4、A5、A6、 A7 7个数的RSD。如果RSD满足要求时,则以上检验有效。如果RSD不满足要求时,则第7个供试品到第12个供试品的检验无效,应该重新进行检验。在检验完成后,也应该进一次对照溶液,记录峰面积。峰面积用AX表示。计算AX、A1、A2、A3、A4、A5、A6、 A7等的RSD。如果RSD符合要求时,则以上检验有效。如果其中任意一项不满足要求时则后阶段的检验无效,应该重新进行检验。
在系统适用性试验过程中,对照溶液用同一溶液。可根据需要对其进行合理存放。如密封好放在冰箱等。在使用前,应该保证其条件与检验条件相同。