现代分析实验

日前， 跨国企业瑞华药业集团与成都高新区管委会签署投资合作协议，将在成都高新区西部园区成立子公司瑞华药业（成都）有限公司并投资建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心。市委常委、成都高新区党工委书记敬刚，市长助理、成都高新区管委会主任韩春林出席签字仪式。


　　据悉，该项目总投资为1.5亿美元，建设新药研发中心与符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地，该基地投产后，年产值将不低于10亿人民币。值得一提的是，瑞华药业此次将在蓉投产的“重量级”新药，是历时20余年研发的抗癌新药“ADI-PEG20”，该新药预计将在 2018年开始在蓉独家生产，其拥有自主产权的“成都智造”抗癌新药将供应全球市场。


　　“饿”死癌细胞 　　突破口就在于阻断其“食物”


　　相较于1.5亿美金总投资、投产后不低于10亿人民币的年产值，瑞华药业来蓉最重要的，是其历时20余年研发、临床试验的抗癌新药“ADI-PEG20”，未来将在蓉投产。

　　据悉，ADI-PEG20是一种利用肿瘤细胞自身在氨基酸新陈代谢上的重大差异而设计的靶向药物。据瑞华制药董事长吴伯文透露，目前，ADI-PEG20已在全球针对16种不同的肿瘤、600多名患者进行治疗，疗效明确而且副作用极轻微，“就目前情况而言，这种新药对肝癌和皮肤黑色素癌的疗效，可以说是最明显的。”


　　那么，瑞华未来将在蓉投产的抗癌新药，是如何与癌细胞进行“对抗拉锯”的？简而言之，就是用“饥饿疗法”， “饿”死癌细胞，突破口就在于对癌细胞的“食物”进行阻断。


　　“癌细胞和正常细胞，它们在氨基酸新陈代谢的需求不同，癌细胞生长需要一种叫精氨酸的物质，而食物是精氨酸的主要来源，ADI-PEG20要做的，就是如何在短时间内，迅速分解掉精氨酸。” 吴伯文分析，ADI-PEG20新药可以在食物进入人体后几分钟之内分解出一种酶，这种酶的功效，就在于能迅速分解精氨酸，用“饥饿疗法”的方式“饿”死癌细胞，“肿瘤细胞不能自行合成精氨酸，就无法合成蛋白质，自然就被活活"饿"死，而正常的细胞则可以自行合成精氨酸，不受药物的影响，也不会带来副作用。”


　　记者了解到，ADI-PEG20的药理机制和目前已经上市的抗癌药品完全不同，是一种新型的标靶药物。据试验显示，接受该药治疗的晚期肝癌病人存活率延长了76%，病人的肿瘤成长得到有效控制。据悉，ADI-PEG20的三期临床试验预计2014年完成，并计划从2015年陆续通过美国、欧盟、韩国、中国及中国台湾地区的审批，取得上市许可。从战略规划来看，未来瑞华成都工厂所生产的“成都智造”抗癌新药，将通过世界各国GMP认证后，向全球市场供应。


　　建新药研发中心


　　与蛋白质药物生产基地


　　“我们将在高新区西区成立子公司瑞华药业（成都）有限公司，并投资建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心，这次项目总投资为1.5亿美元，投产后年产值将不低于10亿人民币。”在昨日的签约仪式上，吴伯文表示，这次是继上海之后，瑞华药业第二次在中国大陆开设分公司。


　　据介绍，投资项目将在高新区西区用地65亩，预期5年内分两期完成。项目总建筑面积约4.6万平方米，包括新药研发中心，以及符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地。“在谈判沟通的过程中，成都高新区团队表现出极高的诚意以及令人印象深刻的高效协调及执行能力。”吴伯文告诉记者，在选择落户成都高新区之前，瑞华药业曾与国内不少高新科技园区洽谈。而成都优越的投资环境、良好的产业基础以及充沛的人才供给等三重优势，给瑞华药业留下了深刻印象。


　　据悉，该公司经营团队与主要股东于2012年10月访问成都，来到成都高新区，在进行深度交流之后，最后一致决定在成都建立项目基地。“瑞华药业将与成都一道，打造出一流的国际化新药研发及生产基地。”


　　多项“成都智造”新药


　　将向癌细胞“开火”


　　在成都，与瑞华药业一样，瞄准癌细胞，定向进行研发并逐步实现“成都造”的新药，已形成了“组团”发展的聚集态势。这些创新药物，有的已实现产业化应用，有的正在进行临床试验，有的正在实验室进行前期药理实验。


　　据悉，同样是以“破译”原发性肝癌病灶“密码”的“成都造”抗肝癌新药，在成都华神集团，治疗肝癌的“生物导弹”全球首个肝癌治疗单克隆抗体药物利卡汀（碘[131I]美妥昔单抗注射液）已投入使用。


　　与此同时，在位于成都高新区创新中心的海归创业“三叶草”团队里，北美华人生物学家年会科技发明大奖获得者、基因差异显示技术发明者梁朋，同样正在进行新药研发，用现代基因工程药物治病救人。梁朋透露，蛋白质三聚体化技术是我们自主研发的、在美国拥有3项已授权的发明专利，将来主要为类风湿关节炎、牛皮癣在内的自身免疫性疾病及癌症治疗找解药。


　　“瑞华药业的落户，将进一步完善成都生物医药产业链，提升成都蛋白质药物在国内的影响力。”成都高新区管委会副主任袁宗勇分析，在过去一年中，成都高新区成功引进了恒瑞、迈克、百裕、先导化合物、北科生物、奥普等一批生物医药企业，“这些企业的投达产，将使成都高新区现有生物医药产业规模翻一番。”


　　新闻背景


　　瑞华药业


　　瑞华药业集团旗下拥有4家子公司，其中美国DesigneRx 药厂成立于2002年，为生产ADI-PEG20 的中试基地，2005年通过美国加州政府认证，提供公司在全球进行人体临床试验所需用药；台湾瑞华新药研发公司成立于2003年，负责公司在亚太地区临床试验的规划与执行；迪瑞生物医药（上海）有限公司成立于2007年，负责公司新型抗肿瘤药物的前期研发及临床前试验；瑞华药业（香港）有限公司成立于2012年，将负责集团在成都项目基地的规划与建设。