生物制药

European Heart Journal日前发布声明，宣布撤销2009发表在该杂志的一篇论文。这篇论文报道了Kyoto研究的主要结果。这是一项随机、开放标签的研究，目的是检测在高血压常规疗法的基础上添加缬沙坦（valsartan）的治疗效果。


河北省人民医院郭艺芳教授认为论文撤销不否定缬沙坦的临床地位

撤稿声明提到，由于这篇论文的数据存在一些严重问题，因此European Heart Journal宣布撤回这一稿件。不过声明中并未提及导致撤稿的具体细节问题。

Kyoto研究的首席研究员Hiroaki Matsubara在卷入最近的爆出的丑闻前，曾是日本京都府立大学首屈一指的心血管病学家和研究者，如今他已被校方解雇。

2012年3月，在日本和德国独立博客写作者揭发之后，美国心脏协会（AHA）表达了对这一问题的关切，Matsubara有5篇署名论文发表在AHA旗下的杂志上。2013年1月，Circulation journal（日本循环协会的官方杂志）宣布撤回Kyoto研究的两项亚组研究结果。据编辑所述，这些论文的数据分析包含大量的严重错误。

Kyoto研究曾被视为一项重要研究，其研究结果表明缬沙坦可降低高血压高风险日本患者的发病率和死亡率，被公认具有重要临床意义。

缬沙坦目前在市场已有仿制药出现，当其处于专利保护期时，商品名为“代文”，曾是诺华旗下最畅销的药物之一。

Kyoto研究发表伊始，高血压领域知名研究者Franz Messerli、Sripal Bangalore 和Frank Ruschitzka就对此研究发表评论并提出若干问题。而针对此次的撤销事件，Messerli说：“......在我们的评论中，使用了诸如‘有些惊讶’，‘因为碰巧’和‘难以置信’这些字样来形容Kyoto研究的结果，因此，我对研究结果受到质疑，丝毫不惊讶。”