普瑞巴林能够有效减轻脊髓损伤患者神经痛程度

普瑞巴林治疗脊髓损伤后中枢性神经痛的有效性和耐受性尚不明确。为此,美国迈阿密大学康复医学部的Diana D. Cardenas博士等人进行了一项研究,研究结果在线发表在2013年1月23日的Neurology杂志上。研究结果发现:150—600mg/日普瑞巴林能够在16周内有效降低脊髓损伤患者的平均疼痛程度。

该研究为随机安慰剂对照试验。研究人员纳入因脊髓损伤致慢性、损伤水平以下神经痛的患者,随机分入接受普瑞巴林150-600mg/日组(n =108),或匹配的安慰剂组(n = 112),持续17周。根据最下段脊髓节段的感觉和运动功能将疼痛分为:与损伤神经平面相关的疼痛、高于损伤神经平面的疼痛和低于损伤神经平面的疼痛。主要转归测量值为疼痛的平均改变(根据病程校正)。关键的次要转归测量值包括:终点较基线时平均疼痛得分的改变、终点时疼痛得分减少≥30%患者的百分比、终点时患者整体变化印象得分、终点相较基线时平均疼痛相关睡眠干扰得分的改变。额外的转归测量值包括:医疗转归研究—睡眠量表和医院焦虑和抑郁量表。

研究结果显示:普瑞巴林治疗组相较安慰剂组所有的主要转归和关键的次要转归测量值都出现了统计学上显著性改善。在第1周时就出现了疼痛的显著改善,持续贯穿整个治疗期。不良反应事件符合普瑞巴林的已知安全问题,且大都为轻到中度。困倦和头晕是最常见的不良反应事件。

该研究发现:普瑞巴林治疗脊髓损伤所致神经痛有效且耐受良好。本研究结果为以下结论提供了I级证据:150—600mg/日普瑞巴林能够在16周内有效降低脊髓损伤患者的平均疼痛程度(对病程进行了校正,p = 0.003, 95%可信区间=−0.98, −0.20)。