生物制药

礼来公司2月7日宣布旗下在研药物tabalumab因疗效欠佳将中止其类风湿性关节炎(RA)Ⅲ期临床试验计划，该产品是一种anti-BAFF（B细胞活化因子）单克隆抗体。中止试验的决定并非是出于安全性考虑。Tabalumab代号为ILLUMINATE的系统性红斑狼疮Ⅲ期临床试验还将按计划继续进行。
2012年12月，礼来因疗效原因中止了Tabalumab代号为FLEX-M的类风湿性关节炎Ⅲ期临床试验。FLEX-M是研究Tabalumab对于中度到重度类风湿性关节炎患者的效果，该试验中的患者已对甲氨蝶呤治疗几乎没有反应。

基于FLEX-M的结果，礼来又通过代号为FLEX-V的研究对Tabalumab进行了无效性分析，FLEX-V是研究Tabalumab对于中度到重度类风湿性关节炎患者的治疗效果，该部分患者对一种或更多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂没有充分的反应。

基于这两个独立的无效性分析结果，礼来决定中止Tabalumab目前类风湿性关节炎研究计划。所有正在进行的Ⅱ期和Ⅲ期相关临床研究工作都将停止。

“尽管我们对该产品治疗类风湿性关节炎的研究结果非常失望，但我们还会认为Tabalumab在其它疾病领域有明显潜在的效果，”礼来自体免疫产品开发副总裁Eiry Roberts医学博士说。“自身免疫性疾病具有高度的个性化。我们认为用tabalumab这样的分子以BAFF为靶点或许仍可以给患者的病情带来明显的改善，因此我们仍将继续进行该产品红斑狼疮的Ⅲ期临床研究计划。