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标题:[未解决]蛇毒凝血酶测定效价不用做方法学研究,不知要否?

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chongwenmen[使用道具]
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蛇毒凝血酶测定效价不用做方法学研究,不知要否?

我们现开展一个蛇毒凝血酶项目

根据这个资历很深的教授专家(进行了20年的蛇毒研究)

测定效价不用做方法学研究,不知要否。

方法特简单,
取本品,制成1单位每毫升的溶液加入人抗凝血浆保温记时观察计算效价。

我的直觉是:方法太简单了吧。

有没有这方面真正进行过申报和研究的人,能否指点下。
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出国吧[使用道具]
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貌似见过类似的
确实很简单
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九指神丐[使用道具]
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不要想当然,做做再说
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我觉得还是要的
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活性测定怎么能不做方法学研究呢?
定性的方法要向半定量的方法靠拢,半定量的方法要向定量的方法靠拢。
方法学验证:(1)要有稳定的标准品或参考品;(2)活性效价以与标准品或参考品比较后得出;(3)生物学活性或效价要有上下限,要能定量比较,方法学要能做到CV为10%或20%或30%,越少越佳,但不能说成是参考品的20%~500%吧。
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  • miracle   2009-10-22 10:29  专家分  +4   感谢您提供详细帮助!
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chongwenmen[使用道具]
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一个在美国留学归国的的教授啊!(不是贬低教授,不过我认为他们自能基础研究很厉害,但上升到申报生产的研究,我觉得他们是很无知了而且固执,总觉得自己水平很高)

我们快要晕倒了。一句我们不懂,直接把我们打发掉了。

都不知道如何跟这种人打交道。
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那先把他的检验方法学过来,再根据方法学验证指导原则进行方法学研究,并根据研究结果对方法进行改进,最终对方法学进行验证。
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