液相色谱

大家好，请问含量测定的时候稳定性怎么考察，需要考察哪些方面，谢谢

一般考察室温放置的稳定性 24h  取几个时间点  目的确定 当天所要分析的样品在分析时间内 是稳定的

看你做什么试验了，不同的目的试验设计也不一样

看是做什么稳定性了，就是在不同条件下它都不变化，关键是你找出这些条件，然后加以证明

考察供试品溶液的含量在不同时间是否降解。

设个时间点.每隔多长时间测定一次供试品溶液的含量.对照溶液要重新配置.供试品溶液不重新配置.看你们要求考查多长时间,一般有8个小时,12个小时,24小时.相隔时间可以成倍增长,例如0小时,1个小时,2个小时,4个小时,8个小时.
时间和点上都比较灵活,自己可以把握

温度，光照，湿度，pH条件，放置时间等对其含量变化的影响

根据测定样品的时间确定放置的时间譬如8小时、或者12小时等
取样点可0、1、2、4、6、8、12、24等

根据你的项目啊,一般做含量、水分、PH。

可以参照 药典方法做加速实验。

稳定性试验包括加速试验与长期试验。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。

1、加速试验
           此项试验是在超常的条件下进行，其目的是通过加速中药的化学或物理变化，探讨中药的稳定性，为中药审评、工艺改进、包装、运输及贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃，相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第 1个月、2个月、3个月、6个月末各取样一次，按稳定性重点考察项目检测。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即温度30℃±2℃，相对湿度60%±5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。合剂、糖浆剂、搽剂、酒剂、流浸膏剂、注射液等含水性介质的制剂可不要求相对湿度。加速试验，建议采用隔水式电热恒温培养箱（20～60℃）。箱内放置具有一定相对湿度饱和盐溶液的干燥器，设备应能控制所需的温度，且设备内各部分温度应该均匀，并适合长期使用。也可采用恒湿恒温箱或其他适宜设备。
        对温度特别敏感的中药制剂，预计只能在冰箱（4～8℃）内保存使用，此类中药制剂的加速试验，可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下进行，时间为6个月。

2、长期试验
          长期试验是在接近中药的实际贮存条件下进行，其目的是为制订中药的有效期提供依据。供试品三批，市售包装，在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月，按稳定性重点考察项目进行检测。12个月以后，仍需继续考察，分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。将结果与0月比较以确定药品的有效期。由于实测数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有效期限；若差别较大，则取其最短的为有效期。数据表明很稳定的药品，不作统计分析。
        对温度特别敏感的中药制剂，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测，12个月以后，仍需按规定继续考察，制订在低温贮存条件下的有效期。

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