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标题:【讨论帖】生物制药产业化及膜分离技术，下游纯化

fsdd817[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【讨论帖】生物制药产业化及膜分离技术，下游纯化

受Biosepq斑竹邀请，很高兴到这个版来和大家一起讨论有关制药的一些问题。
我起的标题可能有些大，我自己虽不能解决，好在有这么多的专家，希望到我这个专题下和大家一起解决问题。您的问题，我的提高。
原来很想在这个版设个专题帖子，但是发现师兄是这里的领军人物，他是Chromatography的专家，从他回帖的数目就足见。于是我把专题帖子开在医药综合版，但是那里的斑竹可能太忙，我只好搬家到制剂版，不只是因为我最早的专业是制剂，还因为制剂的人员确实很需要我们讨论相关的问题，还有我还有不少年的制药实践。在那里，我还是受到比较好的欢迎。我感谢制剂版那些曾经给我支持和鼓励的人。
楼主从事医药工作共18年，比较擅长生物制药，对化学制药，天然药物也有一定的经历和浓厚的兴趣，对下游膜分离技术及纯化技术爱好有加，从事的工作总在不断的教我成长，现在开辟这一专题，希望大家把遇到的问题在这里交流，不论您是R&D，或者中试，还是生产，这里都欢迎您，我会尽我所知，和大家交流和共勉。
工作的关系，有幸和很多专家及药厂有联系，我会把经验和大家分享。
希望大家提宝贵问题。
以下帖子是我在制剂版的一些介绍，大家有空时候可以去逛逛。
cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=115&id=2469234&sty=0')

同时也请关注产业化讨论其他子贴：

生物制品中试放大技术讨论专帖
cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=65&id=4450483&sty=1&tpg=1&age=0')

生物制品内毒素去除及质检讨论帖
cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=65&id=4450505&sty=2')

新药报批讨论帖
cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=65&id=4450535&sty=2')
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发表于 2013-4-25 15:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
层析柱前的第一步就是过滤澄清。

一般的澄清过滤工艺可以是以下几种选择：
1，逐级死端过滤
2，高速离心 - 0.45u
3，切向流

其中，切向流可以选择板式或中空纤维微滤。
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wood533[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

您给的条件不是很全面，比如切向流的孔径？
考虑是澄清，所以一定是微滤，在切向流的具体产品上，可能震动膜和陶瓷膜要更好一些，既能够产业化，寿命也很长，成本也不高。而一般的平板膜，不是很好。因为寿命不会很长。中空纤维，也会因为这个原因寿命大大缩短。
在死端过滤的产品，尤以滤板为好，不但过滤效果好，而且湿强度高，作的好的板子还可以反复使用。大规模也完全可能，还有就是板框。
除了以上的一般考虑，吸附是必须考虑的。要看您用的膜是哪家供应商了？是否孔径与标示的一致？这个很难说。
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发表于 2013-4-25 15:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

去除细胞,可以选择离心或着0.45微米的膜分离.
亲和柱离子柱分子筛然后超滤出热源.
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fsdd817[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
您的问题分析得很透彻。看得出来，您是个很专业，而且有很多实践的人。
AG的柱子应该不错。但是寿命似乎也不是很久。我所接触的一个厂家，他们曾经用这个产品，效果不错。但是有2个问题，在大生产的时候，该产品的寿命是一个问题，他们厂大约用6批，就得更换。当然他们用的是100K的TFF。还有，就是偶尔有断丝现象。

还有,根据您提供的情况, 可能陶瓷膜是最好的工艺.
而死端过滤,我说的不是普通的滤芯方法,大饼滤器.
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caihong[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
您说的很有道理，谢谢！

您说的陶瓷膜一般用哪家的产品呢？价格，CIP，能否autoclave，吸附情况能不能再介绍一些呢？
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fsdd817[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我想问您，您的目标蛋白是用什么方法检测？回收率如何确定？
关于陶瓷膜（Membralox）的资料，我会在适当的时候上传。明天准备回老家，得等周3才能够答复您。
不过需要说明的是，您所说的全部具备。适合生物制药要求。卫生级。
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caihong[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我的目的蛋白浓度是用Elisa测定，然后根据体积算出收率。
呵呵，等待您的答复。
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caihong[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
请问国产的卫生级隔膜压力表哪里有卖呢？
大概多少钱？
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fsdd817[使用道具]
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发表于 2013-4-25 15:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 caihong 于 2013-4-25 15:33 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

我的目的蛋白浓度是用Elisa测定，然后根据体积算出收率。
呵呵，等待您的答复。

我的笔记本故障了,不能来这里,借来老机器用,是 98系统,很不舒服.没有ABC,不习惯.
希望没有干涉您检测的 杂蛋白. 这样的话,很有可能就是过滤膜的问题了.还有,您的 目标蛋白不会聚合吧?您试试我说的 方法,看看结果如何,我们再讨论,如何?
再次致歉迟复.
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