蛋白质与蛋白组学

看到这个帖子，感觉很高兴，终于有人关注这一块了。

最近公司有一个融合蛋白需要做病毒灭活和过滤去除的验证，即在工艺中加入“低pH灭活”和“纳米膜过滤”两步；验证过程只需要选择有代表性的指示病毒即可，如过滤用指示病毒一般选择细小病毒（20nm左右），如你的细胞是CHO，则可考虑选择鼠细小病毒；灭活验证，一般可考虑囊膜病毒，如伪狂犬病毒等；验证时，国内所一般加入1-2种病毒即可，国外有养病毒的条件，加入的指示病毒相对比较全面。

对“纯化工艺”去除病毒而言，可能需要在很多步都加入指示病毒进行验证，至于加入什么病毒，我没经验，也不好说，但可以肯定的是，指示病毒一定要有代表性（只知道以前的公司就到国外做了整条工艺的去病毒验证）。这方面可以请教下审评专家和科研所。

期待 关注中。

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谢谢回复！去年已经做完了验证，也费了些功夫，纯化工艺，低PH灭活，膜过滤都做了验证，还好审评专家也没有什么意见。

谢谢回复！去年已经做完了验证，也费了些功夫，纯化工艺，低PH灭活，膜过滤都做了验证，还好审评专家也没有什么意见。

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你好，请问在工艺开发的阶段，如何知道我的工艺的病毒去除效果呢？我想在做验证之前应该先确定我的病毒去除效果然后去多验证才比较靠谱，毕竟病毒验证都是非常昂贵的。比如这个低pH灭活，要确定合适的pH值和缓冲液体系就必须要知道不同条件下的 病毒灭活效果。但是在一般的实验室是很难去测定灭活前后的病毒活性。
请问你们是如何确定不同工艺条件下的病毒去除效果的呢？还望不吝赐教啊！