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标题:[已解决]凝胶剂化学药品高温破坏实验怎么做

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chennanright[使用道具]
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凝胶剂化学药品高温破坏实验怎么做

请教各位前辈,如题,是否可以按照固体化学药品的试验方法,高温60度放置10天,再进行取样测定。因为多数成分是水,丁二醇,同时主药也可以挥发,高温60度放置10天主要的溶剂都挥发了,主药也不多了,就剩下些卡波等赋形剂,这样按照什么方法称样,请前辈指点。谢谢
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  • miracle   2010-1-20 11:36  可用分  +1   已有朋友回复您的问题!
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unknow[使用道具]
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回复 #11 chennanright 的帖子

破坏试验,也称为强制降解试验(stressing test),在人为设定的特殊条件下,如酸、碱、氧化、高温、光照等,引起药物的降解,通过对降解产物的测定,可验证检测方法的可行性(比如该分析方法会不会被药物的降解产物干扰,考察方法的专属性)。

破坏性试验的设计需结合具体药物的特点,选择合适的条件,使药物在每种环境下尽可能都有一定量的降解,并根据剂型的特点充分分析药物的降解途径和降解机制,保证试验的意义。对于相对稳定的药物,可增强破坏的强度,至少在1种条件下的降解达到10%。

易挥发样品做高温破坏实验裸置必然达不到预期目的,需将乳膏装在包装瓶中封口,再加热。如果仅高温达不到降解目的,则可尝试将乳膏溶解于适当溶剂后加双氧水做氧化降解。
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  • miracle   2010-1-20 20:48  可用分  +3   很详细的回复!朋友辛苦了!
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PURPOSE人生[使用道具]
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楼主是在做影响因素实验吗?请说清楚点。如果是,应该是密封后放样的。
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  • miracle   2010-1-20 11:36  可用分  +2   欢迎参与技术交流!
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emuchhh[使用道具]
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不知道朋友你检测什么?
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心情se567[使用道具]
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挥发了那怎么测啊,不太明白楼主的意思哦!
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kflsjjfdl[使用道具]
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回复 #1 chennanright 的帖子

为什么要放这么高的温度,是在做原料药的影响因素试验吗,如果这么易挥发,那你检测的成分是什么?
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  • miracle   2010-1-20 11:36  可用分  +3   谢谢您的热心应助!
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wangwei8857[使用道具]
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不明白楼主检测什么意思。
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chennanright[使用道具]
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就是做凝胶剂方法学实验中的破坏实验(酸,碱,氧化,光照,高温破坏)除了高温其他都知道该怎么做,但根据样品情况,觉得高温实验是否有对这种剂型的特殊方法,例如密封等,否则"高温60度放置10天",真的不剩什么了,请教各位前辈.
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  • miracle   2010-1-20 15:59  可用分  +2   欢迎朋友回复交流讨论!
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MNOD[使用道具]
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应该是影响因素,但是你的样品为什么多数成分是水?指的是什么?
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ouoje[使用道具]
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楼主,是定量吗?
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