小中大罗红霉素分散片含量的测定
一． 样品分子结构
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.05
CAS号：80214-83-1
罗红霉素分散片测定主成分的结构
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二. 样品来源记录
样品商品名
样品测定描述（主成分含量测定）：
生产厂家：海南xxx医药生物技术有限公司，批号：080502，规格：150mg
三. 液相方法条件
液相色谱条件：色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.067mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值至6.5）-乙腈（65﹕35）为流动相；检测波长为210nm；罗红霉素的保留时间不少于9分钟，其与前相邻杂质峰的分离度不得小于1.0，与后相邻杂质峰的分离度不得小于2.0；理论板数按罗红霉素峰计算不低于2500。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取20µl注入色谱仪，记录色谱图；另取罗红霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C41H76N2O15的含量。[按无水物计算含罗红霉素（C41H76N2O15）不得少于95.0%]
