小中大交流：待制剂染菌相关问题！
大家如何看待制剂染菌问题！！！
请大家结合自身工作畅所欲言！！！
抛砖引玉，我唠叨几句，不一定对：
1、先看看浸膏的种类：水提的还是醇提的，是否含有营养物质（如多糖类等），处方中是否有一些菌类或者说有含孢子的药物；
2、看看浸膏的比重或者说是含水情况，一般稀浸膏较稠膏更容易长菌；
3、看看在你这批产品前后的其它品种，是否有一些容易污染或者长菌的（如提取发酵生茶后进行生产或者有一些菌类药物）；
4、其它产品菌检合格不一定说明没有收到污染，或许里面含有一些抑菌成分（如黄连提取物等）；
5、考虑一下收膏条件，比如收膏的温度，收膏区域的洁净程度，浸膏盛放容器情况等；
6、再有需要弄明白的一个问题是：物料在冷库放置不是不会染菌或者细菌不生长，只能说是在低温的条件下，不利于细菌或者霉菌酵母菌等的快速生长；对于中药浸膏放置的温度一般不会太低（低了估计性状就变了，后期制剂可能比较困难），那个条件下霉菌酵母菌的生长还是不慢的……
再抛砖，这个估计大家跟我的分歧可能会比较大：
先说个生活中的例子：
第一个例子－－馒头没有毒吧，如果给你一个发霉的馒头，你会吃？
第二个例子－－我已经把发霉的馒头灭菌了，你吃？
1、首先大家要明白染菌是什么，我们为什么要关注染菌，其限度到底有什么依据？
2、其次，我们要明白染菌或者说是菌检不合格的情况下会发生什么样的后果，尤其是请大家不要仅仅限于一个微生物超标！物料是哪些类型的微生物污染了，这些微生物对人体有什么影响，微生物对物料的成分有何影响，其代谢物是什么，代谢物对物料有什么影响……
3、我们为什么要进行灭菌，用什么方法，如何操作；
4、灭菌后会有什么结果，哪些微生物死掉，哪些没有死掉，有什么物质产生（想想生物在生命最后时刻的挣扎，就是死也要给你点颜料……），对物料和人有什么影响，主药成分有没有发生变化……
5、如何评价灭菌前后的变化，有没有依据，难道只是依据一个微生物限度？？？
所以我对染菌后的物料进行灭菌后使用一直……
