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标题:[已解决]注射用水不挥发物不合格,对药品会有怎样的影响

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zya2010[使用道具]
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注射用水不挥发物不合格,对药品会有怎样的影响

注射用水不挥发物不合格,对药品会有怎样的影响。药品的检验项哪个可能会不合格
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  • miracle   2010-3-26 11:13  可用分  +1   已有朋友回复您的问题!
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sseia42[使用道具]
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注射液用水不会发物不合格?超标很多吗?会影响到药物的澄明度,不溶性微粒的检测。
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  • miracle   2010-3-26 11:13  可用分  +3   谢谢您的热心帮助!
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naren4545[使用道具]
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注射用水不挥发物不合格,会阻塞毛细血管,产生疼痛,甚至会有更可怕的反应!@
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  • miracle   2010-3-26 11:13  可用分  +3   感谢群主应助!辛苦了!
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piaoliang110mei[使用道具]
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楼主,注射用水应该是很干净的,现在挥发物不合格,是不是可以理解为"水脏"了
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  • miracle   2010-3-26 11:13  可用分  +3   欢迎参与技术讨论!
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358uwcj[使用道具]
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朋友,一般问题不大
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emuchhh[使用道具]
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不挥发物超标?如果只是一点点的话很有可能是你的蒸发皿没有恒重啊!!
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小蹄子[使用道具]
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回复 #1 zya2010 的帖子

只是不挥发物不合格,其他重金属、硫酸根、氯离子、细菌、热源等等都合格了?如果是这样的话,可能是含盐总量超标了,不管会不会对药品产生影响,如果是用来生产注射剂这样的水就绝对不能用。

你问的很奇怪,“对药品会有怎样的影响,药品的检验项哪个可能会不合格” ,大哥,药品最终是要对人畜负责的,用这样的水即使药品检验都合格了又有什么意义呢,记住:好的产品是生产出来的,请拍着良心做事,不要钻检验的空子。
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thereyoube[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 zya2010 于 2010-3-25 17:34 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
注射用水不挥发物不合格,对药品会有怎样的影响。药品的检验项哪个可能会不合格

注射水的不挥发物不合格的话,代表注射水系统本身受到了污染。多半是菌体滋生微生物了。也可能是长期未启用该系统了。相关联可能检测不合格的指标有“易氧化物”、“TOC”、“微生物指标”“细菌内毒素”“电导率”,以及可能出现金属离子其他指标的不合格。本人以为微生物污染的可能很大。在不就是“不挥发物”检测过程中受到外界干扰。

而对药品而言,范围更多的将体现在“细菌内毒素”上。因为现有工艺体系无法出去已经生成的细菌内毒素,唯一能够减少吸附细菌内毒素的物质就是针用活性炭。
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HEC_css[使用道具]
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这个要请水质版的专家来详细的解答了。
我也不清楚水中的不挥发物具体是什么东西。我觉得可以把这个不挥发物认为是杂质,纯化水不够纯。。。
另外,药品检测中所要检测的所有项目都是有可能不合格的。
药品质量受很多因素影响,进厂原料,生产工艺,环境,药品的存放等等!
所以生产过程中的中控是必不可少的!
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  • miracle   2010-3-27 10:14  可用分  +3   谢谢您的热心应助!
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