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» 中药颗粒的溶化性判定时静置多久或能否静置
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标题:[未解决]中药颗粒的溶化性判定时静置多久或能否静置
[未解决]本主题悬赏 可用分 10
sunpower1971
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发表于 2010-3-30 08:24
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中药颗粒的溶化性判定时静置多久或能否静置
2010版药典规定,取供试品1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟后,静置2分钟再观察,这合理吗?按我的理解是马上观察,不能放置,否则,中药颗粒的溶化性多会判定不合格,因为静置后会有悬浮的东西沉淀。
请教各位了,请专家指点一下,各位在工作中是如何做的,是否不等液体停止转动就观察才是对的?
或者说停止搅拌后多长时间?
谢谢
sunpower1971
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发表于 2010-3-30 08:25
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据说中药的颗粒剂的溶化性观测,是需要立即观测,是有原因的,对吧?
huoche
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发表于 2010-3-30 23:23
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朋友应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题可能,不能及时获得大家解答。
建议您先加入群组,然后再发帖,这样有助于您的问题获得专业的解答。详见cuturl('http://www.antpedia.com/faq-help/')
感谢您对分析测试百科网的支持!
JJSIE--NNE
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发表于 2010-3-31 09:52
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原帖由
sunpower1971
于 2010-3-30 08:24 发表
bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '
%s
')
2010版药典规定,取供试品1袋,加热水200ml,搅拌5分钟,立即观察。应全部溶化或呈混悬状。可溶性颗粒剂应全部溶化,允许有轻微浑浊;混悬性颗粒剂应能混悬均匀。均不得有焦屑等异物。
可我们公司的检验人员在观测时是搅拌5分钟 ...
没做过中药,应该根据药典立即观察,想要有权威的结论,可以咨询省药检所。
PURPOSE人生
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发表于 2010-3-31 17:41
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应该是停止转动了就立即观察,溶解是个平衡过程,受温度和搅拌的影响,中药成分复杂,如静置后,多有沉淀沉出,这可能就是药典规定立即观察的原因。
此外,从服用角度考虑,颗粒剂都是冲服,搅拌溶解后马上服用,一般不会静置一段时间再服用
建议朋友,下次提问的时候能把问题发到论坛首页,相信会有更多的朋友帮你解答的,大家以后常交流。。
uovt69jn
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#6
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发表于 2010-4-1 10:08
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溶解度问题以前也遇到很多,有些产品在溶解后通过一短时间会出现重析出现象,中药的产品做的不多,规定不适很苛刻吧?
ross_racheal
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发表于 2010-4-1 10:09
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严格按照药典的规范来检验,因为不合格会有很多麻烦事情,最好把工艺优化一下,然后进行变更。
mingdongmmw
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发表于 2010-4-3 20:38
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我们在血液制品(冻干静丙)外观检查就是摇匀就立刻检的,就是为了观察你们的纤毛、玻屑。如果静置,就会导致沉淀,就不能观察到供试液里面真实情况,对其外观检查就没有任何意义了!!
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