【转帖】国内外品牌大比拼！TOC总有机碳分析仪

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标题:【转帖】国内外品牌大比拼！TOC总有机碳分析仪

soso[使用道具]
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发表于 2010-7-4 23:15 资料个人空间短消息加为好友

小中大

由于2010年中国药典对制药注射用水有了新的要求，就是强制要求各制药企业对注射用水的总有机碳含量进行检测。

药典当中的附录“Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法”中明确指出“采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水系统进行实时测定及实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的环境因素（如有机物的蒸汽）等污染。”

此注释明显是跟随美国FDA的PAT倡议，所谓的PAT，就是Process Analytic Technology的简称，就是鼓励各制药企业尽量使用在线分析方法来检测注射用水当中总有机碳（TOC）的含量。

   以下我们主要针对市场上主流的国内外几个品牌TOC的情况略作介绍，当中主要是应用于制药行业的TOC仪器，并不包含用于废水污水的TOC检测仪。
一、
品牌：梅特勒-托利多（Thornton）
主要型号：5000TOC
产地：美国
产品性能：很好
操作便利性：简便
价格：合理
维护成本：低
性价比：高
产品描述：
相对于传统的批次测量，智能型传感器设计减少了安装和设置时间，连续的流量设计提供快速TOC响应。其他利益包括：
在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本
符合制药行业USP<643>,<645>和EP2.2.44要求
传感器平台可以方便经济地集成到在水净化和分配系统
超低的TOC检测可用于电子半导体行业水制备、分配和过程系统中的有机物含量的连续监测
一个770MAX可连接两个TOC传感器，监测水纯化系统中不同工艺点的性能
紧凑的密封包装符合苛刻工业环境的要求

二，
品牌：Hach 哈希
主要型号：Anatel 600
产地：美国
产品性能：好
操作便利性：复杂
价格：一般
维护成本：一般
性价比：一般
产品描述：
      Anatel TOC分析仪是纯水和超纯水行业TOC分析标准。AnatelTOC A643a、AnatelTOC600及AnatelPAT700在线TOC分析仪，是美国哈希Anatel公司自行开发设计，专门面向医药领域的总有机碳分析仪，其在世界范围内TOC测定方面有着极高的声誉。Anatel公司凭借先进的技术和丰富的经验为医药领域的用户进行质量把关，为取得FDA、EP、JLS等各标准的认证提供强有力的支持。
   即插即用型——易于安装、启动和操作
   在线的TOC测量，可以完全、准确的对样品进行氧化
   满足USP，，和EP2.2.44对TOC分析的要求
   测量准确，不受压力或流速的影响
   可靠性高，坚固耐用，全金属设计
   无需试剂或化学品
   操作分析仪时，无需外部的控制器

三、
品牌：GE Sievers
主要型号：500
产地：美国
产品性能：好
操作便利性：一般
价格：一般
维护成本：一般
性价比：高
产品描述：
      Sievers 500 RL 在线式总有机碳分析仪，用于制药、微电子和电力行业中纯水至超纯水中有机物的连续监测。与所有的Sievers 总有机碳分析仪一样，500RL型分析仪提供了优异的分析精度和性能，同时，这一型号的仪器还提供了一系列选项，可以为满足特定用途的需求而量身定做。
      中文版的固件、软件和技术文档
      选用独家专利检测技术－选择性膜电导，确保真正TOC测量
      符合多种行业标准和规范，如医药行业的系统适应性验证等规范
      内置多种验证、校正等程序，并支持各类的验证程序
      彩色触摸屏，一键操作
      一机两用，可同步测定纯水电导和TOC
      容易和稳定的（12个月）校准操作
      软、硬件具备升级功能
      可选符合21CFR part11软件包以支持数据安全性
      可以提供 IQ/OQ/PQ 服务

四、
品牌：杭州泰林岛津OI瑞士华嘉
主要型号：HTY 水中总有机碳(T0C)测定仪
产地：中国
产品性能：一般
操作便利性：一般
价格：一般
维护成本：高
性价比：低
产品描述：
      HTY 水中总有机碳(T0C)测定仪，属高性能检测分析仪器。采用薄膜电导率检测技术，避免了直接电导率中无法克服的杂质离子的干扰，解决了电导率在化学分析应用中的最大难题；采用双波长紫外光纳米催化氧化法，其氧化能力较传统的单波长紫外光氧化法提高100倍以上，灵敏度极高，避免了氧化剂或其它载气导入时杂质的影响。
1. 校正和验证方法简单,使用公司提供的或者用户自制的标准液进行仪器校正和验证。
2. 成本低并且易于操作和维护，最低的TOC保养开销。公司提供一个包括酸试剂，泵管，UV灯的维护组件。
3. 可以连接一个自动进样装置应用于实验室、现场连续测量或手持定点取样和在线分析。
4. 体积小、重量轻、耗能少、携带方便。
5. 薄膜/电导技术和UV氧化
6. 全面的售后服务,公司提供完善的原厂和现场服务。
7. 具有自动的上限报警输出。超出设定的监测结果时可以提醒操作者。
8. 易于按照美国药典26<643>和欧洲药典2.2.44以及中国药典所要求的TOC方法进行系统适应性测试。
9. 超大的320*234的点阵真彩显示器以及人性化的界面。
10. 具有RS232数据接口和微打印接口。

五、
品牌：
主要型号：TOC-V
产地：日本
产品性能：一般
操作便利性：复杂
价格：低
维护成本：高
性价比：高
产品描述：
      世界最著名的总有机碳分析仪岛津TOC仪再次升级，提供符合使用目的、状况的Total Solution。是包括新加入的湿式氧化方式 TOC仪在内的共有7种型号的TOC仪家族。并且，还准备了自动进样器、总氮测定附件、固体样品测定附件。
1.测定原理：680℃燃烧催化氧化/NDIR；湿式氧化/NDIR
2.测定项目：TC，IC，TOC，NPOC
3.测定范围（mg/L):TC:0~3,500;IC0~3,000
4.进样方式：自动/手动

六、
品牌：
主要型号：Aurora 1030
产地：美国
产品性能：一般
操作便利性：复杂
价格：合理
维护成本：一般
性价比：一般
产品描述：
      精确的电子压力控制(EPC)，可实时调整载气流速，避免了载气波动带来的检测误差。
ACTII两级燃烧炉设计，避免了析出的盐类物质覆盖使催化剂失效。全新的SSNDIR检测器，是美国宇航局为航天飞机TOC仪配置的，具有出厂以后终身不需校准的特点。
可添加总氮(TNb)分析模块，一份样品燃烧后可得到总碳和总氮两个检测指标。
全自动分析液体和含有颗粒物样品的系统。
集成的基于Microsoft® Windows® CE的接口和触摸屏控制(选配)。
扩展的操作范围以及功能更强的诊断工具，可选配电子流量控制(EFC)。
可通过增加配件，在现场升级为含湿化学氧化法的双氧化模式分析仪。

七、
品牌：
主要型号：varioTOC
产地：德国
产品性能：很好
操作便利性：复杂
价格：高
维护成本：高
性价比：因人而异
产品描述：
      varioTOC采用了elementar元素分析仪的燃烧技术包括加热炉和主控制电路板。在varioTOC的样品燃烧技术下，可以根据使用催化剂的不同设立燃烧温度。液体模式：铂催化剂：850°C ，固体模式：氧化铜 950°C；若采用其他氧化剂其炉温可达1150-1200°C  。所有varioTOC的燃烧管、保护管和灰分管与元素分析仪的设计相同，不仅提高了耐用性，而且消耗品的价格远远低于市场上同类产品的消耗品价格。

使用元素分析技术的燃烧管，样品能得到充分的燃烧，分析时间很短（约3-4分钟），而且能得到非常高的精度：＜1% 在5 mg/l C时。
varioTOC固体样品分析模式实现了全自动进样，同时可测固体样品中的TNb。

P.S. 本文所持观点来源于作者接触到的制药行业朋友，与实际情况可能有些偏颇，唯有靠各位仪器购买者使用金睛火眼来选购了

转载自网友rocied_chem

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发表于 2010-7-4 23:17 资料个人空间短消息加为好友

小中大

个人认为  楼主的比较仅仅是功能参数的比较，非深层次的比较
我COPY了药典对总有机碳测定技术的部分要求：
1、总有机碳测定技术应能区分无机碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氢盐分
解所产生的二氧化碳）与有机碳（有机物被氧化产生的二氧化碳），并能排除无
机碳对有机碳测定的干扰。
2、应满足系统适用性试验的要求。
3 、应具有足够的检测灵敏度（最低检出限为每升含碳等于或小于
0.05mg/L）。

所以：
a.直接电导率方法无法区分无机碳和有机碳，更无法排除干扰  仅仅是氧化前和氧化后由有机物引起的差异，易受有机卤化物的干扰，不是标准方法和法定方法，只能称为TOC传感器
b.部分采用燃烧法或湿法氧化但结合NDIR检测技术的仪器，无法避免NDIR光学检测器固有弊端，例如载气，温度基线不稳定，校正极其频繁，线性动力学有限等，低浓度纯水重现性差准确度差等，催化剂中毒等，残留问题啊，故推荐用在废水，工业用水领域。
c.最好的判断仪器优劣的方法就是  直接现场展示，不怕不识货，就怕货比货！
d.药厂都少不了3Q认证的。

给出在下对仪器的理解，请大家斧正：
在制药行业领域应用需关注的部分重点有：
1.是否满足药典中所提出的区分和同步测定出真实的无机碳有机碳，并且能排除无机碳对有机碳的干扰!  而非NPOC 或者先测IC再测TC
2.IQ/OQ/PQ是否资料齐全且全面认证！
3.系统适用性（是否每次都能通过以及如何建立周期频率）！
4.测试低浓度的纯水（含试剂水）时，准确度和精确度是否优异；
测完高浓度后再测定低浓度，残留问题如何，整个进样流路取样环节是否可以很快清洗干净，且读值稳定下来；
注射用水是否可85度直接进样，体现测定数据的实时性和准确性！
5.虽然药典只关注纯化水和注射用水，但是风险来自于整个全线水质，若能建立起全线水质的数据库，可将纯化水和注射用水的风险控制到最小。
6.总有机碳法进行清洁验证，是否能够提供技术支持和本地的售后服务，以及定期举办此领域的技术研讨会。

以下转载自网友zhupei的观点

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感谢楼主，提供分享！

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发表于 2010-7-26 08:37 资料个人空间短消息加为好友

小中大

好，有借鉴！