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标题:国家药品标准包括的类别探讨

ltq007[使用道具]
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国家药品标准包括的类别探讨

国家药品标准包括:
1)中国药典2000年版、2005年版;中国药典2002、2004年增补本; 中国药典2005年版勘误; 2006年、2009年增补本; 
2)卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种); 
3)卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;
4)卫生部药品标准(二部)一册至六册;
6)卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册; 
7)卫生部新药转正标准1至75册; 
8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;
9)国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;
10)国家药监局和国家药典委员会颁布的新药批件及修订批件;
11) 进口药品复核标准汇编;
12)进口药品单页标准
以上可以通过cuturl('http://yaozh.com/midecine')查询到大多数标准全文
不知除此之外还有什么标准吗,望补充

[ 本帖最后由 ltq007 于 2010-10-15 14:01 编辑 ]
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各地方药监局标准,即地方标准。药事管理学这本书上有介绍,
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dragon5[使用道具]
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呵呵,已经够全面的啦

用的最多的可能还是中国药典

楼主,以后大家多多交流。
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piaoliang110mei[使用道具]
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药典要是新版执行后,旧版就自动作废了吧!国家标准不应该列入过期的药典

国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

楼主,论坛上大家多多交流学习。。
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  • miracle   2010-7-6 17:55  专家分  +2   感谢朋友对论坛的支持!
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ltq007[使用道具]
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药品质量标准查询

楼上有位说,药事管理书上还讲有地方标准,但地方标准在2002年地方标准升国标之后,就全部作废了,因此地方标准不再是药品标准的组成部分
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