A型肉毒毒素制剂:16起死亡之后遭遇黑框警告

华盛顿(路透社)----:在报道16例因肉毒杆菌毒素在体内扩散而死亡后,周四美国一消费者组织称A型肉毒毒素及类似物的注射应非常慎重。公众要求美国当局出台强有力的出现各种可能的告诫事项,“黑框警告”,在使用Allergan Inc's Botox和Solstice Neurosciences Inc's Myobloc时(两种药物?)。Botox是著名的治疗面平滑肌痉挛药物,同时亦被批准用于治疗脊神经张力障碍和颈部肌肉强硬。Myobloc则唯一用于颈部状况。两种针剂均为肉毒杆菌毒素,可以阻止神经冲动的传导,使肌肉放松。公众称了解了厂家向FDA提交的180例使用Botox或Myobloc药物的报告。报告详细列举了肌无力、吞咽困难、异物吸入性性肺炎等病例。提交到FDA的报告并不能证明该产品导致某一特殊状况,但FDA要通过这些报告来寻找潜在的并发症。专家们认为很多问题并未向FDA报告。Allergan在一次声明中说:“所有向FDA提交的不良反应报告均已在Botox的标签上进行了说明。”公司称与FDA保持频繁对话,确保适当的条款,确定与药物相关的不良反应。Solstice Neurosciences公司称最近他们提交FDA的安全性资料,而这些资料来源于最近的处方资料。