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标题:[未解决]做中药提取物的片剂 怎么确定每片的主药用量呢？

  [未解决]本主题悬赏 可用分 1  
ouoje[使用道具]
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发表于 2010-7-26 15:28 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

做中药提取物的片剂 怎么确定每片的主药用量呢？

大家好  我的课题是做中药提取物的片剂  现在有几个问题不明白  希望大家指教  非常感谢

（1）由于课题组的其他成员的药效和药动实验尚未做完，我怎么确定每片的主药用量呢？

（2)如果根据药典和平时服药习惯，每天服3次药，根据生药量折算，每次需要服用的提取物只有10到20毫克，这么小的量，我应该制成多大的片呢？是不是越小越好啊？怎么确定呢？

（3）我觉得，辅料用得太多了对患者身体不好吧，而且提高了生产成本，是吗？那么，一般情况，主药与辅料的比例应该在哪个范围呢？
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njyyyil[使用道具]
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发表于 2010-7-27 10:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
中药要看可压性去确定辅料Dev用量和种类吧！！
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发表于 2010-7-27 13:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我的主药用量太少了 几乎相当于化学药的用量  所以需要的辅料不是太多！ 可是 这样一来 压出的片很小 操作起来很困难 遇到很多麻烦！ 我想申报新药  能不能多加点辅料啊 片子大一点  操作起来能简单些吧？ 主药与辅料的用量比例一般在什么范围比较合适呢？
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HEC_css[使用道具]
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发表于 2010-7-27 13:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
提取物里面应该有一个指标性成分，每片不少于多少
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woaifou[使用道具]
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发表于 2010-7-27 14:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
一般情况下,主药与辅料按1:5投料.对于中药的话,应该确定一下检测主药成分,即君药
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发表于 2010-7-27 14:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我根据临床用量和提取物的提取率进行折算，大约每次服用10到20毫克就够，如果制成0.3克的片剂，主药与辅料的比例为1：30，这个比例是不是太小了啊？可是如果减少辅料，压成小片，那么片剂的成型工艺这方面，操作比较困难，应该怎么办呢？

每片10几毫克就够了，如果制成0.3克的片，是不是太大了？辅料占95%以上，比例好大啊


我根据临床用量和提取物的提取率进行折算，大约每次服用10到20毫克就够，如果制成0.3克的片剂，主药与辅料的比例为1：30，这个比例是不是太小了啊？可是如果减少辅料，压成小片，那么片剂的成型工艺这方面操作比较困难，应该怎么办呢？
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小蹄子[使用道具]
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发表于 2010-7-27 18:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #6 ouoje 的帖子

没关系，辅料占95%以上的药多的是，就加大淀粉的比例呗，成本也不高，也不会有什么危害。
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发表于 2010-7-28 09:44 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们在学工业药剂学的时候,老师提到是:主药与辅料一般为1:5投料,当然,根据具体情况可以调整一下啊.做成小片,工艺方面可以改进一下哦,要不,你先做一下预实验吧?看看效果
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maomi530[使用道具]
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发表于 2010-7-28 09:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不知道你做的是什么中药！服用量这么小！我是第一次遇见！如果真有这么小的服用剂量的中药，看来中药还是很有前途的！

只要你的疗效好，就加辅料，大生产辅料便宜的很，这你放心，我现在就吃惊你的服用量如此之小，在中药领域实属罕见！很期望见到的产品上市！
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ouoje[使用道具]
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发表于 2010-7-28 10:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
谢谢 嘿嘿 我先做预实验看看吧 估计这么少的主药 不会影响片剂的成型工艺的

我做的是中药提取物的片剂 前期工作已经把药物提得很纯了 是以其中的两种化学成分作为主药 已经类似于西药了 所以主药的用量很少
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