生物制药

求助各位前辈们，现有一中药，醇提，申报资料中需要有浓缩过程的工艺优化，采用的是减压浓缩，但不知如何设计浓缩工艺，原本考虑用浓缩温度和相对密度来优化，但考虑到浓缩液的实际温度和真空度有关，同时小试用的是旋蒸蒸发仪，而中试用的是蒸汽加热减压浓缩，二者加热的温度明显有差异，无法让二者协调合理。

纠结点：

1 温度的选择 浓缩液的温度 加热介质的温度 应当考虑的是浓缩液的温度 但是实际中没有好的方法进行测量 查阅一些文献 选用的都是加热介质温度 经过小组讨论 觉得不合理 加热介质无法反应真实的温度 因为内部药液的沸点受大气压的影响 一旦到达沸点 与加热介质的温度无关

2 相对密度 浓缩液的相对密度 参考中药研发的一些指导原则 浓缩液的相对密度或含水量可以作为参考 但是如何设计 经过前期的一些实验 包括中试 相对密度不能进行衡量此物料的性质 因为 到最后阶段浓缩到适合的状态 物料已经挂壁 而相对密度太低 则干燥工艺无法进行 所以最终是采用醇洗 导致所得的密度无法保证稳定。

1. 你要考察的是工艺参数，实际温度不是工艺参数，设定的介质温度才是工艺参数，建议设定不同的介质温度考察。

2. 我不清楚实际情况如何，我估计可以试一下测定“锥入度”它是考察粘度的，更直接一些。

3. 如你所说，旋蒸蒸发仪和蒸汽加热减压浓缩是有差别的，只好去中试环境下设计实验考察了

1. 你要考察的是工艺参数，实际温度不是工艺参数，设定的介质温度才是工艺参数，建议设定不同的介质温度考察。

2. 我不清楚实际情况如何，我估计可以试一下测定“锥入度”它是考察粘度的，更直接一些。

3. 如你所说，旋蒸蒸发仪和蒸汽加热减压浓缩是有差别的，只好去中试环境下设计实验考察了

1.温度与压力有关,是否应该控制减压的真空度

2.浓缩程度与相对密度有关系,有测相对密度的方法，记得是取浓缩液稀释后测的,中药药剂书上有

1. 你要考察的是工艺参数，实际温度不是工艺参数，设定的介质温度才是工艺参数，建议设定不同的介质温度考察。

2. 我不清楚实际情况如何，我估计可以试一下测定“锥入度”它是考察粘度的，更直接一些。

3. 如你所说，旋蒸蒸发仪和蒸汽加热减压浓缩是有差别的，只好去中试环境下设计实验考察了

1.温度与压力有关,是否应该控制减压的真空度

2.浓缩程度与相对密度有关系,有测相对密度的方法，记得是取浓缩液稀释后测的,中药药剂书上有

中药浓缩的小试跟中试设备差异虽然很大，但是关键的参数其实还是相通的

小试的时候可以重点研究药液浓缩的温度以及浓缩的程度（浓缩液的相对密度或者药材当量），中试的时候再增加真空度的考察即可，介质温度是不需要研究的，而且真正到了生产上，加热都是用蒸汽，你只能控制通过量的大小，但是无法控制温度

小试的时候，用旋蒸 浓缩，水浴的温度可以认为就是药液的温度，这个还是比较容易测定的，中试的时候，浓缩罐上有药液温度的探头，可以直接读取药液温度，关注一下即可

浓缩的程度是要研究的，而且最好要确定一个相对好控制的范围，而且不能太大，可能小试、中试的时候觉得相对密度差一点对后期影响不大，但是到了生产中，几吨的药材投上，相对密度差零点零几，最后的出膏等结果就差别很大了，而且，相对密度简单的用密度计趁热测定即可，这个在生产上最容易实现，在线取样就可以测定，如果你小试无法测定，就增加投料量，用重量体积比测定小试可以，但是中试生产中不具备可操作性，因为不可能经常的放药液出来称重量体积的

至于真空度，其实意义并不是很大，因为在温度一定的前提下，真空度高，浓缩的效率相对会高，但是真空度高了，药液浓缩的时候会产生过量的泡沫，真空度低了确实泡沫少，但是效率也下来了，倒是增加蒸汽的通过量可以消泡，但是药液的温度会不会上来？而且真的蒸发量大的话，就算是定的真空度很小，也很难达到的吧。。。



作为研究，很多参数需要考察，不过，确实跟实际生产中有点不太一样。。。